乐伐替尼中文翻译说明书（仑伐替尼）

         类别：生物疗法

　　通用名称： Lenvatinib

　　商品名称： Lenvima®

　　中文名：乐伐替尼,仑伐替尼

　　该药物在什么条件下被批准?

　　乐伐替尼被批准用于治疗一种称为分化型甲状腺癌 (DTC)的甲状腺癌患者，因为该疾病无法再用放射性碘治疗并且正在发展。也适用于已接受过一种抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)合并Afinitor®的患者。

　　作用机理是什么?

　　乐伐替尼是一种激酶抑制剂。这些药物通过阻断称为激酶的酶的作用而起作用，该酶参与许多细胞功能，包括细胞信号传导，生长和分裂。这些酶可能在某些类型的癌细胞中活性太强或含量很高，阻断它们可能有助于阻止癌细胞生长。

　　乐伐替尼通常是如何给予(服用)的?

　　乐伐替尼装在胶囊中，每天口服一次，有或没有食物。但是，剂量因要治疗的疾病而异。患有RCC的患者还将与Lenvima胶囊一起服用Afinitor胶囊。

　　通常如何监测患者?当您服用Lenvima时，您的医生将监控您：

　　血压

　　心功能

　　肝功能

　　您的血管是否凝结

　　尿液中的蛋白质量(异常量是一种称为蛋白尿的状况)

　　Lenvima治疗的常见副作用是什么?

　　对于DTC患者：

　　高血压

　　腹泻

　　恶心

　　呕吐

　　口腔炎(口腔和嘴唇发炎)

　　腹痛

　　疲劳

　　关节疼痛

　　减肥

　　食欲不振

　　头痛

　　蛋白尿

　　手足综合症

　　声音加深

　　对于RCC患者：

　　疲劳

　　食欲下降

　　恶心

　　手臂和腿肿胀

　　肚子疼

　　皮疹

　　流血的

　　关节和肌肉疼痛

　　呕吐

　　口疮

　　咳嗽

　　呼吸困难

　　减肥

　　Cabometyx有哪些较不常见但潜在的严重副作用?

　　高血压

　　心脏问题

　　动脉血栓问题

　　肝病

　　尿液中蛋白质增加

　　严重腹泻

　　胃或肠壁的壁上的开口(穿孔)或胃肠道两部分之间的异常连接(瘘管)

　　心律不齐

　　一种称为可逆性后脑白质脑病综合征(RLPS)的疾病

　　严重出血

　　变化是甲状腺水平

　　这不是副作用的完整列表。一些患者可能会遇到此处未列出的其他副作用。患者可能希望与他们的医生讨论这种药物的其他较不常见的副作用，其中某些副作用可能很严重。

　　一些副作用可能需要医疗护理。其他副作用不需要医疗，并且在治疗过程中可能消失。患者应与医师联系，以确认是否持续存在或有任何副作用。

　　患者可以采取哪些措施来缓解或预防不适和副作用?

　　完全按照医护人员的指示服用Lenvima。

　　如果您错过了Lenvima的剂量，请记得记住。如果您的下一个剂量在12小时内到期，请跳过错过的剂量，并在常规时间服用下一个剂量。

　　如果您服用过多的Lenvima，请致电您的医疗保健提供者或立即去最近的医院急诊室。

　　患者在开始治疗前应注意哪些特殊预防措施?

　　告诉您的医生您所有的健康状况，特别是如果您曾经(或曾经)：

　　高血压

　　心脏问题

　　您动脉中的血栓史(血管类型)，包括中风，心脏病发作或视力改变

　　肾脏或肝脏问题

　　您的胃或肠有撕裂(穿孔)的历史，或者胃肠道(瘘管)的两个部分之间有异常连接

　　头痛，癫痫发作或视力问题

　　出血问题

　　告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。Lenvima可能会伤害未出生的婴儿，因此您在治疗期间不应怀孕。如果您在治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕，请立即告知您的医疗保健提供者。

　　能够怀孕的妇女应在Lenvima治疗期间以及最后一次服药后至少两次使用有效的节育措施。

　　告诉医生您是否正在母乳喂养或计划母乳喂养。

　　告诉您的医疗保健提供者您所服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。

　　患者应何时通知医生? 如果您有任何困扰您或不消失的副作用，或者您遇到以下任何一种情况，应通知医生：

　　呼吸急促

　　脚踝肿胀。

　　严重的胸痛或压力

　　手臂，背部，颈部或下巴疼痛

　　呼吸急促

　　身体一侧的麻木或虚弱

　　麻烦说话

　　突然剧烈头痛

　　突然的视力改变

　　严重腹痛

　　严重头痛

　　癫痫发作

　　弱点

　　混乱

　　失明或视力改变

　　严重和持续的鼻子出血

　　吐血

　　红色或黑色的凳子(看起来像焦油)

　　咳血或血凝块

　　重度或新发阴道出血

　　什么是包装说明书?

　　FDA要求包装说明书，其中包含对医疗保健提供者和消费者安全有效使用该药物所需的基本科学信息的摘要。包装说明书通常包括有关特定适应症，给药方案，剂量，副作用，禁忌症，一些临床试验结果，特定药物的化学结构，药代动力学和代谢的信息。通过仔细阅读包装说明书，您将获得有关如何安全使用该药物的最完整和最新的信息。如果您没有所用药物的包装说明书，那么您的药剂师或医师可能会为您提供复印件。
 

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