普纳替尼使用方法和剂量调整说明书

　　  成年人慢性粒细胞白血病的常用剂量

　　初始剂量：每天口服45 mg

　　评论：最佳剂量尚未确定。临床试验的起始剂量为每天45 mg;但是，有68%的2期试验患者需要将剂量降低至每天30 mg或15 mg。

　　用途：治疗：-

　　慢性期(CP)，加速期(AP)或胚芽期(BP)慢性骨髓性白血病(CML)或费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)，无其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI) )表示治疗。

　　-T315I阳性CP / AP / BP CML或T315I-Ph + ALL

　　肾脏剂量调整

　　数据不可用。

　　肝剂量调整

　　任何级别的肝功能不全(儿童A，B或C)：每天将初始剂量降低至30 mg;监控不良反应。

　　如果肝毒性在治疗过程中发展：

　　肝转氨酶升高大于3 x ULN(2级或更高)：-

　　发生于45 mg：中断给药并监测肝功能;恢复至1级或以下(小于3倍ULN)后，以30毫克的剂量恢复治疗。

　　-发生量为30毫克：恢复到1级或以下后，中断剂量并以15毫克重新开始治疗。

　　-发生于15毫克：停止治疗。

　　AST或ALT升高3倍ULN或更高，胆红素升高2倍ULN以上，碱性磷酸酶低于2倍ULN：停止治疗。

　　剂量调整

　　达到主要细胞遗传学反应的慢性期(CP)和加速期(AP)CML患者：请考虑减少剂量。

　　-如果在3个月(90天)内未出现对治疗的反应：请考虑终止治疗。

　　-强效CYP450 3A抑制剂的同时使用：每天一次减低初始剂量至30 mg。

　　-强效CYP450 3A诱导剂的同时使用：避免服用，除非益处大于风险并监测疗效降低;如果可能，选择没有或没有CYP450 3A诱导潜能的药物。
 

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