布加替尼说明书（布吉他滨）

　　  【布加替尼说明书】

　　【药品简介】

　　布加替尼又被称为是布吉他滨或布格替尼，该药品的研发代号是一款酪氨酸激酶强效抑制剂。2017年4月28日期间布加替尼被美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。

　　【药品特色】

　　用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌，且在克唑替尼(Crizotinib)治疗后病情出现进展或不耐受的患者。

　　【适应证】

　　克唑替尼耐药的肺癌患者，ALK重排和CRZ-耐药突变，9291(奥希替尼)耐药患者。

　　【用法用量】

　　根据布加替尼说明书，布加替尼的服用方法如下：口服，每日一次，从每次90mg起始剂量开始服用，连续服用7日;若无严重副作用或不耐受，7日后布加替尼剂量调整为每日180mg，每日一次。

　　针对不良反应的剂量调整：若先前剂量为90mg/d，则先降至60mg/d，若不耐受，则永久停用布加替尼;若先前剂量为180mg/d，则先降至120mg/d，再降至90mg/d，若仍不耐受，则降至60mg/d。

　　整个吞下药片;不要咀嚼或压碎它们。

　　如果您在服用brigatinib后呕吐，请勿再服一剂。继续常规的加药时间表。

　　您的医生可能会以低剂量的Brigatinib开始治疗，并在治疗7天后增加一次剂量。

　　【不良反应】

　　最常见不良反应(> 10%)：AST提升(38%)，高血糖症(38%)，ALT增加(34%)，恶心(33%)，疲劳(29%)，头痛(28%)，CPK增加(27%)，淀粉酶增加(27%)，呼吸困难(27%)，呕吐(24%)，贫血(23%)，食欲下降(22%)，延长的aPTT(22%)，脂肪酶增加(21%)，腹泻(19%)，便秘(19%)，淋巴细胞减少(19%)，咳嗽(18%)，腹痛(17%)，碱性磷酸酶增加(15%)，磷减少(15%)，皮疹(15%)，发热(14%)，关节痛(14%)，周围神经病变(13%)，肌肉痉挛(12%)，高血压(11%)，四肢疼痛(11%)，失眠(11%)

　　较常见不良反应(1-10%)：，背痛(10%)，肌痛(9.2%)，视力障碍(7.3%)，肺炎(4.6%)，间质性肺疾病/肺炎(3.7%)。

　　罕见不良反应(<1%)：缺氧(0.9%)。

　　【注意事项】

　　间质性肺病(ILD)/肺炎：接受布加替尼治疗的患者会出现严重的、危及生命的与肺间质疾病(ILD)/肺炎症状一致的不良反应。

　　高血压：如患者本身有高血压，则在治疗前控制血压。在接受布加替尼治疗2周后，监测血压，此后至少每月一次。尽管有最佳的降压治疗，但对3级高血压仍停用布加替尼。当病情缓解或改善到1级时，恢复使用布加替尼并减少剂量。4级高血压或复发3级高血压考虑永久性停用布加替尼。

　　心动过缓：布加替尼可导致心动过缓。在治疗期间监测心率和血压。如果不能避免同时使用已知导致心动过缓的药物，则应更频繁地监测。对于有症状的心动过缓，停用布加替尼，并对已知引起心动过缓的药物进行复查。如果一种已知引起心动过缓的伴随药物被确定，则停用或剂量调整，在症状性心动过缓得到缓解后，恢复相同剂量的布加替尼;否则，在症状性心动过缓消退后，应减少布加替尼的剂量。危及生命的心动过缓应停用布加替尼。

　　视觉障碍：建议患者报告任何视觉症状。对出现新的或恶化的2级或更严重的视觉症状的患者，停用布加替尼，并进行眼科评估。当2级或3级视觉障碍恢复到1级或基线时，恢复布加替尼并减少剂量。4级视觉障碍永久性停用布加替尼。

　　高血糖：开始使用布加替尼前评估空腹血糖并定期检测，根据需要使用或优化降糖药。如果在最佳的医疗管理下无法实现适当的高血糖控制，则在实现适当的高血糖控制之前不要使用布加替。

　　【药物相互作用】

　　告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些其他处方药和非处方药，维生素，营养补品和草药。请务必提及以下任何一种：抗真菌药，例如伊曲康唑(Onra，Sporanox，Tolsura)，酮康唑，丁丙诺啡和纳洛酮(Suboxone)，卡马西平(Equetro，Tegretol，Teril等)，克拉霉素，环孢菌素(Gengraf，Neoral，沙丁胺醇) )，地尔硫卓(Cardizem，Cartia，Diltzac等)，依法韦仑(Sustiva，在Atripla，Symfi中)，红霉素(EES，Eryc，Erythrocin)，茚地那韦(Crixivan)，奈法唑酮，奈非那韦(Viracept)，奈韦拉平(Vivirphena) ; 苯妥英钠(Dilantin，Phenytek)，吡格列酮(Actos，in Actoplus Met，Duetact，Oseni)，rifabutin(Mycobutin)，rifampin(Rifadin，Rimactane，in Rifamate，in Rifater)，ritonavir(Norvir，在Kaletra，Technivie，Viekira，西罗莫司(Rapamune)，他克莫司(Astagraf，Envarsus，Prograf)或维拉帕米(Calan，Verelan，在塔尔卡)。您的医生可能需要更改药物剂量或仔细监测副作用。许多其他药物也可能与brigatinib相互作用，因此请务必告知您的医生您正在服用的所有药物，即使那些未出现在此列表中的药物也是如此。

　　【储存】将此药物放在进来的容器中，密闭，并放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，并远离多余的热量和水分(不要放在浴室中)。

　　【保质期】24个月