什么是瑞戈非尼STIVARGA （regorafenib）？

STIVARGA是一种每日一次的口服处方抗癌药物，由FDA批准用于：

• 结肠或直肠癌（CRC）已经扩散到身体的其他部位，并且已经接受过某些化疗药物的治疗
• 罕见的胃，肠或食道癌，称为GIST（胃肠道间质瘤），不能通过手术治疗或已经扩散到身体的其他部位，并且已经接受过某些药物的先前治疗
• 一种先前曾接受过索拉非尼治疗的人称为肝细胞癌（HCC）的肝癌
• 癌症涉及体内某些细胞的不受控制的生长。
• STIVARGA可能阻碍告诉癌细胞繁殖的信号，并可能减缓癌症扩散到身体的其他部位。
• STIVARGA还可以阻止为癌细胞提供食物的新血管的产生。

• 适应症

  瑞戈非尼STIVARGA （regorafenib）是一种处方药，用于治疗以下人群：

  • 结肠或直肠癌（CRC）已经扩散到身体的其他部位，并且已经接受过某些化疗药物的治疗
  • 罕见的胃，肠或食道癌，称为GIST（胃肠道间质瘤），不能通过手术治疗或已经扩散到身体的其他部位，并且已经接受过某些药物的先前治疗
  • 一种先前曾接受过索拉非尼治疗的人称为肝细胞癌（HCC）的肝癌

  目前尚不清楚瑞戈非尼STIVARGA （regorafenib）对18岁以下儿童是否安全有效。

• 重要安全信息

  STIVARGA（瑞格列尼）可引起肝脏问题，这可能是严重的，有时会导致死亡。您的医疗保健提供者将在您开始服用STIVARGA之前以及在您使用STIVARGA治疗期间进行血液检查以检查您的肝功能，以检查肝脏问题。如果您的皮肤变黄或眼睛发白，恶心，呕吐，尿液变黑或睡眠模式发生变化，请立即告知您的医护人员。

  在服用STIVARGA之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括您是否：

  • 除肝癌外还有肝脏问题
  • 有出血问题
  • 有高血压
  • 有心脏病或胸痛
  • 计划进行手术或近期手术
  • 怀孕或计划怀孕。STIVARGA可以伤害未出生的宝宝。在STIVARGA治疗期间，女性和男性应使用有效的避孕措施，并在最后一剂STIVARGA治疗后使用2个月。如果您或您的伴侣在服用STIVARGA时或在您最后一剂STIVARGA后2个月内怀孕，请立即告知您的医务人员
  • 是母乳喂养还是计划母乳喂养。目前尚不清楚STIVARGA是否会进入您的母乳。在STIVARGA治疗期间和最终剂量的STIVARGA治疗后2周内不要母乳喂养

  告诉您的医疗保健提供者您所服用的所有处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。服用STIVARGA时，避免饮用葡萄柚汁和服用圣约翰草。

  STIVARGA可能会导致严重的副作用，包括：

  • 感染。STIVARGA可能导致更高的感染风险，特别是泌尿道，鼻子，喉咙和肺部。STIVARGA可能导致粘膜，皮肤或身体真菌感染的风险增加。如果您发烧，严重咳嗽，伴有或不伴有粘液（痰）产生增加，严重的喉咙痛，呼吸短促，排尿时灼热或疼痛，异常的阴道分泌物或刺激，发红，肿胀或疼痛，请立即告诉您的医护人员在身体的任何部位
  • 严重出血。STIVARGA可导致出血，这可能是严重的，有时会导致死亡。如果您在服用STIVARGA时有任何出血迹象，请告知您的医务人员，包括：呕吐血液或呕吐物看起来像咖啡渣，粉红色或棕色尿液，红色或黑色（看起来像焦油）粪便，咳血或血凝块，月经出血比正常情况重，阴道出血异常，经常发生鼻涕，瘀伤和头晕
  • 你的胃或肠壁撕裂（肠穿孔）。STIVARGA可能会导致胃部或肠壁撕裂严重，有时会导致死亡。如果您发现胃部（腹部）剧烈疼痛或肿胀，发烧，发冷，恶心，呕吐或脱水，请立即联系您的医务人员
  • 一种称为手足皮肤反应和严重皮疹的皮肤问题。手足皮肤反应很常见，有时可能很严重。如果您的手掌和脚掌出现红肿，疼痛，水疱，出血或肿胀，或者出现严重的皮疹，请立即告诉您的医护人员
  • 高血压。在开始STIVARGA的前6周，应每周检查一次您的血压。应定期检查您的血压，并在接受STIVARGA时治疗任何高血压。如果您有严重的头痛，头晕或视力改变，请告知您的医护人员
  • 心脏和心脏病发作的血流减少。如果您有胸痛，呼吸急促，感到头晕或感觉像昏倒，请寻求紧急帮助
  • 一种称为可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）的病症。如果您出现严重的头痛，癫痫发作，混乱，视力改变或思维问题，请立即致电您的医护人员
  • 伤口愈合问题。如果您需要进行外科手术，请告知您的医务人员您正在服用STIVARGA。您应该在任何计划的手术前至少2周停止服用STIVARGA

  STIVARGA最常见的副作用包括疼痛，包括胃区（腹部）; 疲倦，虚弱，疲劳; 腹泻（频繁或松散的排便）; 食欲下降; 感染; 声音变化或声音嘶哑; 某些肝功能检查增加; 发热; 口腔，喉咙，胃和肠道内壁肿胀，疼痛和发红（粘膜炎）; 和减肥。

  有关STIVARGA的重要风险和使用信息，请参阅完整的处方信息，包括盒装警告。

• 了解更多详情请访问：医康行（专业的海外医疗机构）官网:www.yikangxing.com，微信号：yikangxing01(医康行)