TAGRISSO/泰瑞沙说明书中的警告

　　TAGRISSO/泰瑞沙适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

　　2019年8月泰瑞沙获得国家药监局批准，用于EGFR基因突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗。

　　【警告】

　　预防措施：

　　间质性肺疾病/肺炎：暂缓TAGRISSO的治疗，并立即对表现出呼吸道症状恶化(例如呼吸困难，咳嗽和发烧)的患者进行ILD检查。如果确认ILD，则永久终止TAGRISSO。

　　QTc间隔延长：先天性长QTc综合征，充血性心力衰竭， 电解质异常或正在服用已知可延长QTc间隔时间的药物的患者，应使用ECG和电解质进行定期监测。出现QTc间隔延长并伴有危及生命的心律失常的体征/症状的患者，请永久停用TAGRISSO。

　　心肌病：对有心脏危险因素的患者进行心脏监测，包括在基线和治疗期间评估LVEF。对在治疗期间出现相关心脏体征或症状的患者进行LVEF评估。对于症状性充血性心力衰竭，请永久停用TAGRISSO。

　　角膜炎：立即将有迹象和症状提示角膜炎(例如眼部炎症，流泪，光敏性，视力模糊，眼痛和/或红眼)的患者转诊给眼科医生。

　　胚胎-胎儿毒性：在服用TAGRISSO之前，请验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。建议有生殖潜力的女性在使用TAGRISSO治疗期间以及最终剂量后6周内使用有效的避孕方法。建议男性和有生殖能力的女性伴侣在最终剂量后4个月内使用有效的避孕方法。

　　间质性肺疾病/肺炎：告知患者严重或致命的ILD风险，包括肺炎。

　　QTc间隔延长：告知患者可能指示明显的QTc延长的症状，包括头晕，头晕和晕厥。建议患者报告这些症状，并告知其医生有关使用任何心脏或血压药物的信息。

　　心肌病：TAGRISSO可引起心肌病。劝告患者立即向医生报告任何心力衰竭的体征或症状。

　　角膜炎：如果患者出现眼部症状(眼部炎症，流泪，光敏性，眼痛，红眼或视力改变)，建议患者立即联系医生。

　　胚胎-胎儿毒性：如果在怀孕期间服用TAGRISSO，可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。

　　服用TAGRISSO时，建议女性在怀孕或怀疑怀孕时告知其医疗保健提供者。

　　哺乳期：妇女在使用TAGRISSO治疗期间以及最终剂量后的两周内不要母乳喂养。

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