多吉美说明书用法用量及剂量调整
多吉美(索拉菲尼)是一种靶向治疗。索拉非尼被分类为酪氨酸激酶抑制剂,血管生成抑制剂,VEGF抑制剂。用于晚期肾细胞癌的治疗,还可用于肝细胞癌(HCC)的治疗,也可用于治疗甲状腺癌。
剂型和优势
片剂
200mg
肾细胞癌
适用于晚期肾细胞癌:400 mg PO q12hr
如果对皮肤有毒性,请将剂量频率中断/降低至q天或每隔一天一次
肝细胞癌
适用于不可切除的肝细胞癌:400 mg PO q12hr
如果对皮肤有毒性,请将剂量频率中断/降低至q天或每隔一天一次
甲状腺癌
适用于放射性碘治疗难以治疗的局部复发或转移性,进行性,分化型甲状腺癌(DTC):400 mg PO q12hr
DTC的剂量调整
减少皮肤病学毒性的剂量
首次降低剂量:600毫克/天(分为2剂,分别为400毫克和200毫克,间隔12小时)
第二次减少剂量:200 mg q12hr
第三次减少剂量:200 mg q12hr
剂量修改
皮肤毒性(HCC或RCC)
1级
任何情况:继续治疗并考虑局部治疗以缓解症状
2级
首次出现:继续治疗并考虑局部治疗以缓解症状;如果7天内没有改善,请中断治疗并降低剂量(见下文)
7天内或第二次或第三次出现后无改善:停药直至毒性降至0-1级,然后将剂量降低1级(即每天400 mg或隔7天每400 mg)
第四次出现:停药
3级
第一次或第二次发生:停药直至毒性降至0-1级,然后将剂量降低1级(即每天400 mg或隔7天每隔400 mg)
第三次发生:停药
皮肤毒性(DTC)
减量时间表
首次减少至600毫克/天:间隔12小时给药400毫克和200毫克
第二次减少到400毫克/天:200毫克每12小时
第三次减少至200毫克/天:每天一次200毫克
1级
任何情况:继续治疗
2级
首次出现:将剂量降低至600毫克/天;如果没有改善,请参见下文
减量服用或第二次出现后7天内无改善:停药直至毒性降至1级;如果恢复使用药物,则按时间表减少剂量
第三次发生:停药直至毒性降至1级;如果恢复使用药物,则按时间表减少剂量
第四次出现:停药
3级
第一次出现:停药直至毒性降至1级;如果恢复使用药物,请将剂量降低1剂量水平
第二次发生:停药直至毒性降至1级;如果恢复使用药物,请将剂量降低2个剂量水平
第三次发生:停药
肾功能不全
轻度至中度:无需调整剂量
严重:未研究
肝功能不全
轻度至中度:无需调整剂量
严重:未研究
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