奥希替尼治疗肺癌效果突出
奥希替尼与安慰剂进行了长达3年的治疗比较。主要终点是无病生存期(DFS),关键的次要终点是总体生存期(OS)。其他次要终点包括2年,3年和5年的DFS;与患者健康有关的生活质量和症状;和血浆浓度。
ADAURA将682例患者随机分配至接受奥西替尼或安慰剂的辅助治疗。口服奥西替尼片80毫克每天一次,持续3年或直到疾病复发。这项研究在美国,欧洲,南美,亚洲和中东的200多个站点进行。预计将在2022年读出数据。
要纳入研究范围,需要对患者进行手术前的脑部MRI或CT扫描,分为IB,II或IIIA期,并确认2种常见病之一 与EGFR TKI敏感性相关的EGFR突变。
如果患者曾因其当前疾病而接受过术前或术前或计划放疗的任何先前治疗,术前基于铂或其他化学疗法,任何抗癌治疗,或先前新辅助或辅助EGFR TKI的治疗,则被排除在研究之外治疗。在研究的第一剂后4周内,他们也无法进行大手术。
Osimertinib是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在抑制 EGFR致敏 突变和EGFR T790M耐药突变,并具有抗中枢神经系统转移的临床活性。
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