洛拉替尼(lorbrena)的警告和注意事项及不良反应

洛拉替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，患者曾接受克唑替尼和至少一种其他转移性疾病的 ALK 抑制剂的治疗;或患者曾使用 alectinib 作为第一种 ALK 抑制剂治疗转移性疾病; 或患者曾使用 ceritinib 作为第一种 ALK 抑制剂治疗转移性疾病。

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洛拉替尼警告和注意事项

1. 伴随使用强 CYP3A 诱导剂的严重肝毒性风险：在启动 LORBRENA 之前，停用强CYP3A 诱导剂治疗强 CYP3A 诱导剂的 3 个血浆半衰期。

2. 中枢神经系统（CNS）效应：中枢神经系统的影响包括癫痫发作，幻觉和认知功能的改变，情绪（包括自杀意念），言语，精神状态和睡眠。以相同或减少的剂量扣留并恢复 洛拉替尼 或根据严重程度永久停止 LORBRENA.

3. 高脂血症：开始或增加降脂药的剂量。根据严重程度，以相同或减少的剂量扣留并恢复 LORBRENA.

4. 房室传导阻滞：根据严重程度，以相同或减少剂量停用并恢复 LORBRENA.

5. 间质性肺病/肺炎：在怀疑患有 ILD /肺炎的患者中立即停用 LORBRENA.永久停止 LORBRENA 治疗任何严重程度的 ILD /肺炎。

6. 胚胎 - 胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。告知女性对胎儿有潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的男性和女性使 用有效的非激素避孕方法。

洛拉替尼不良反应

最常见的不良反应（发生率≥20％）是水肿，周围神经病变，认知功能，呼吸困难，疲劳，体重增加，关节痛，情绪影响和腹泻。