肺癌新一代靶向药劳拉替尼(LorbrenaLorlatinib)获批上市

肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，SCLC约占肺癌的80-85％，ALK阳性约占NSCLC病例的3-5％。在获得靶向治疗和免疫治疗之前，晚期NSCLC患者的五年生存率仅为5％。

图片来源于网络如有侵权联系删除

香港迎来ALK第3代抑制剂劳拉替尼获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展后；或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者。劳拉替尼是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。

基于亮眼的研究数据，劳拉替尼在2017年获得FDA授予突破性疗法认定后，在2018年先后在美国及日本获批，为ALK耐药患者带来解决方案。

2017年4月劳拉替尼获得FDA（美国食品药品监督管理局）突破性疗法认定。2018年9月日本批准劳拉替尼上市，适用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期NSCLC的治疗。2018年11月FDA批准劳拉替尼上市，用于克唑或至少一种ALK-TKI进展后；或阿来替尼/塞瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期NSCLC患者。2019年3月欧洲药品管理局（EMA）批准劳拉替尼上市，适应症同样是ALK后线治疗。