与安慰剂相比卡博替尼治疗晚期肝癌患者可获得更长的总生存期

近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一项研究，这项随机、双盲、3期试验评估了卡博替尼(Cabozantinib)与安慰剂相比对既往治疗过的晚期肝细胞癌患者的疗效。该研究共有707名患者以2：1的比例随机分配接受卡博替尼（60 mg，每日一次）或匹配的安慰剂治疗。符合条件的患者先前曾接受过索拉非尼治疗，在至少一次肝细胞癌全身治疗后病情进展，并且可能已经接受了多达两种晚期肝细胞癌全身治疗方案。该研究主要终点是总体生存期。次要终点是无进展生存期和客观反应率。

图片来源于网络如有侵权联系删除

在第二次计划的中期分析中，试验显示卡博替尼的总生存期明显长于安慰剂。卡博替尼的中位总生存期为10.2个月，安慰剂组为8.0个月（死亡风险比为0.76; 95％置信区间[CI]为0.63-0.92; P=0.005）。卡博替尼中位无进展生存期为5.2个月，安慰剂组为1.9个月（疾病进展或死亡风险比为0.44; 95％CI为0.36-0.52; P<0.001），客观反应率分别为4％和小于1％（P=0.009）。

卡博替尼组68％的患者发生3级或4级不良事件，安慰剂组36％的患者发生不良事件。

最常见的高级别不良反应事件是手掌-足底红斑感觉（卡博替尼为17％，安慰剂为0％）、高血压（16％ vs. 2％）、天冬氨酸氨基转移酶水平升高（12％ vs. 7％）、疲劳（ 10％ vs. 4％）和腹泻（10％ vs. 2％）。由此可见，在既往治疗过的晚期肝细胞癌患者中，与安慰剂相比，使用卡博替尼治疗可获得更长的总生存期和无进展生存期。卡博替尼组中高级别不良事件的发生率约为安慰剂组的两倍。