卡布替尼治疗肾癌效果如何？卡布替尼仿制药上市！Cabozanix卡布替尼说明书

骨转移是晚期肾细胞癌患者第二常见的转移部位，发生率达29.5%。肾癌骨转移不仅是预后不良的标志，且严重影响患者生活质量，高达85%肾癌骨转移患者会经历骨折、脊髓压迫等骨相关事件。

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美FDA于2016年4月批准卡博替尼片剂（60mg/天）用于治疗经抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者。卡博替尼对骨转移肾癌患者的疗效怎么样？

研究入组了年龄大于18岁、病理证实透明细胞癌、影像有可测量靶病灶、既往接受过至少1种VEGFR TKI治疗并在6个月内进展的晚期RCC患者。入组患者1:1随机接受卡博替尼或依维莫司治疗。卡博替尼的推荐剂量和用药方案位每天口服60mg。

与依维莫司组相比，接受卡博替尼治疗组基线合并骨转移患者能够延长DFS（7.4个月对比2.7个月）、延长OS（20.1个月对比12.1个月）、提高ORR（17%对比0）；合并骨转移与内脏转移患者也得到相似的结果。且基线合并骨转移的患者中，卡博替尼组相比依维莫司组骨转移病灶响应率提高（20%对比10%），骨相关标志物（BSNP、P1NP、CTx）的变化更大。

安全性数据显示，卡博替尼组3-4级以上不良事件的发生率（73%）高于依维莫司（51%）组，但合并骨转移病灶患者发生骨相关不良事件概率（23%）较依维莫司组略低（29%）。

最常见（≥ 25%）的不良反应包括腹泻、疲劳、恶心、食欲减退、掌足红肿综合征、高血压、呕吐、体重减轻和便秘。研究期间，经卡博替尼治疗的60%的患者具有至少一次剂量减少。40%的患者发生严重不良反应事件。最常见的严重不良反应事件（≥ 2%）为腹痛、胸膜积液、腹泻和恶心。

碧康制药生产的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。卡布替尼Cabozanix片剂说明书

卡布替尼Cabozanix片的用法与用量:

推荐剂量：口服，每次1片（60mg），每日1次；

饭前1小时或饭后2小时服用；

禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。

卡布替尼Cabozanix片的常见不良反应：

包括腹泻，疲乏，恶心，食欲不振，高血压，掌趾红肿综合症，体重减轻，呕吐，味觉异常，口腔炎等。

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