AZD9291奥希替尼使用说明书

　　疾病名称：非小细胞肺癌

　　药品名称：AZD9291，奥希替尼，泰瑞沙

　　AZD9291奥希替尼为片剂，是一种口服激酶抑制剂。

　　适应症：EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。AZD9291奥希替尼适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗，其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变，通过FDA批准的检测。先前治疗的EGFR T790M突变阳性转移性NSCLC。ADZ9291奥希替尼适用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC 患者，这是通过FDA批准的试验检测的，其疾病在EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗之后或之后发展。

　　推荐的剂量方案：推荐剂量的AZD9291奥希替尼是每天一次80毫克片剂，直到疾病进展或不可接受的毒性。AZD9291奥希替尼可以带或不带食物。如果错过了一剂奥希替尼，请不要弥补错过的剂量并按计划服用下一剂。

　　奥希替尼为口服，应整片就水服用，不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物，需将药片溶于50ml不包含碳酸盐的水中，将药片投入水中，无需压碎，直接搅拌至分散后迅速吞服。然后杯子里再加入半杯水，以保证杯子内没有药片残留，之后迅速饮用即可。如果需要经过胃管喂饲时，可以根据上面相同的办法进行处理，只是最初溶解药物时用水15mL，后面残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲，同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。

　　药物相互作用：强大的CYP3A4诱导剂。如果同时使用是不可避免的，当与强CYP3A诱导剂共同给药时，将AZD9291奥希替尼剂量增加至每天160mg。在停止使用强CYP3A4诱导剂后3周，恢复奥希替尼80 mg 。

　　贮藏：将ADZ9291奥希替尼瓶存放在25°C(77°F)。允许偏移15-30°C(59-86°F)。