奥希替尼的安全性高不高？

　　我们发现t790m阳性的晚期非小细胞肺癌患者接受奥希替尼治疗后，比接受铂类治疗加培美曲塞治疗的患者有更好的反应率和更长的无进展生存期。在所有预先确定的亚组中观察到奥希替尼的无进展生存益处，其危险比小于0.50，包括无症状的中枢神经系统转移患者，奥希替尼的安全性与以前报道的一致。在五种病人报告症状的预先确定方法中，奥希替尼比铂-培美曲塞效果更好。

　　在接受奥希替尼治疗的患者中，aura3结果(中位无进展生存期为10.1个月，有效率为71%)与1/2期aura和aura2期研究结果一致。同样地，铂-培美曲塞治疗的结果(中位无进展生存期为4.4个月，有效率为31%)与t790m阳性人群中顺铂-培美曲塞治疗的结果大致相同(根据血浆ctdna检测的结果定义)。化疗是试验开始时的标准对照。

　　Aura3的发现支持了从血浆ctdna样本中检测egfrt790m的可行性，这与以前的报道一致。奥希替尼治疗肿瘤和血浆ctdnat790m阳性亚组与意向治疗人群相似。然而，由于血浆ctdnat790m检测的假阴性率很高，因此建议血浆t790m阴性的病人在接受一线egfr-tki治疗后出现疾病进展，对活检样本进行分析。在bloom研究中，20例由于egfr突变阳性的非小细胞肺癌患者接受了mertinib治疗(每天一次160mg)，初步结果显示7例患者的放射学改善。