索拉非尼在无症状放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者中的应用

　　分化型甲状腺癌(DTC)的主要治疗手段已经是多激酶抑制剂(MKI)了好几年了，尽管与靶向疗法相比，它们的有效性最近已受到针对甲状腺癌患者中特定突变的新型药物的挑战。这些药物中的几种已获得FDA批准，包括用于TRK融合的larotrectinib(Vitrakvi)和用于RET融合的selpercatinib(Retevmo)。

　　尽管这些批准是该领域令人兴奋的进步，但在现实世界中仍使用lenvatinib(Lenvima)和sorafenib(Nexavar)。来自有史以来最大规模的无症状放射性碘(RAI)难治性DTC接受MKI治疗的患者的研究数据表明，现实世界中患者的结局与临床试验中的患者相似。这项前瞻性，开放标签的多中心研究分析了647例患者，将其分为两个队列，包括接受过MKI的患者和未接受MKI的患者。

　　中位总生存率(OS)在总人群中无法评估，但3年时OS率为77.1%。在接受索拉非尼治疗的患者中，中位OS​​不能评估，但3个月率为68.2%。从首次访视起，总体患者的PFS中位数为15.2个月(95%CI，12.6-17.1)，3年PFS率为22.1%。接受索拉非尼治疗的患者的中位PFS为16.7个月(95%CI，14.0-23.2)。

　　现实世界中的安全性资料也反映了索拉非尼3期临床试验的发现。任何级别的最常见不良事件(AE)是腹泻，手足皮肤反应，高血压，疲劳和脱发。值得注意的是，在实际人群中，手足皮肤综合征的发生率低于临床试验。