索拉菲尼的副作用大不大?

　　在研究中发现索拉非尼的中位暴露时间为15.6个月，最常见的剂量和频率是全剂量，每天两次400毫克。当查看全部647名患者的总人群时，中位OS​​距最初诊断时间约13.9年，并且发现从初次就诊到症状发展的中位时间约为55个月，即36个月个月的症状发展速度为64%。由于患者在最终分析时仍反应良好，因此未达到初诊的OS。

　　当看这件事时，最重要的是它给了我们真实世界的中位数。索拉非尼的PFS实际世界中位数为16.7个月，36个月OS率为68.2%。

　　不良事件与在研究中所见非常相似，任何级别的不良事件最常见，包括腹泻占44%，手足皮肤反应占41%，高血压占26%。这告诉我们的是，只要不受临床试验的限制和规则约束，它就会给我们带来真实的体验。大多数患者获得了AE(89​​%)，其中82%的AE与药物有关。在严重不良事件方面，有34%的患者至少发生1次事件。但是，只有11%的患者患有被认为与药物有关的AES。

　　对RAI难治性DTC进行了最大的非干预性研究，旨在评估现实世界中患者的结果。数据提供了关于现实世界中症状发展速度的重要见解，但最终分析表明，RAI难治性DTC管理的患者概况与3期研究中所包括的相似。换句话说，我们得到的数字并没有很大不同，患者的反应也相似。尽管所有患者均已存活，并且在进入研究时已进行性RAI DTC，生存数据仍显示出异质性模式，这可追溯到我最初提出的观点，即我使一些患者进展缓慢，而一些患者进展更快。整个研究似乎都观察到了这一点。

　　最重要的是，安全性数据与在研究中看到的相似，因为患者经常出现手食皮肤反应和其他副作用，但实际严重的副作用很少见，只有11%。