派姆单抗联合治疗的安全性怎么样？

　　KEYNOTE-355是一项正在进行的，随机，双盲，安慰剂对照的研究，评估转移性TNBC患者的PFS共同主要终点和总生存期。研究的次要终点包括客观缓解率，缓解持续时间，疾病控制率和安全性。

　　在安全性方面，联合治疗组96.3%的患者发生与治疗相关的不良事件(AE)，而单纯化疗组则为95%。接受派姆单抗联合化疗的患者中有68.1%看到了3-5级与治疗相关的AE，而仅接受化疗的患者中有66.9%看到了AE。很少有与治疗有关的AE导致派姆单抗的死亡，而化疗组则没有。对于任何一种研究药物，在与派姆单抗药物治疗相关的AE中，有18.1%的药物导致了派姆单抗治疗组的停药，而在化学治疗药物治疗组中则导致了11.0%的停药。

　　组合和化疗组中最常见的任何等级AE包括贫血(48.9%vs 45.9%)，中性粒细胞减少症(41.1%vs 38.1%)，恶心(39.3%vs 40.9%)，脱发(33.1%vs 33.5%)，疲劳(28.5%vs 29.5%)，中性粒细胞计数减少(22.2%vs 26.3%)和丙氨酸转氨酶增加(20.5%vs 16.4%)。

　　派姆单抗组中25.6%的患者发生了免疫介导的AE，而化疗组中这一比例为6.0%。在联合组中有5.2%的患者出现了3至5级免疫介导的AE，但在化疗组中却没有这一比例。没有由免疫介导的AE引起的死亡，但是在派姆单抗组中有3.9%的患者和在化疗组中有1.1%的患者因这些AE中断了任何药物的治疗。

　　基于这些发现，Cortes等人指出，派姆单抗与化学疗法的联合可能作为转移性TNBC患者的一线治疗。