贝玛妥珠单抗治疗胃癌效果好不好？
在贝玛妥珠单抗加修饰的FOLFOX6的FGFR2b阳性非HER2阳性一线晚期胃癌或胃食管连接癌患者的FIGH 2期FIGHT研究中，三个功效终点达到了预先指定的统计学意义。 
贝马妥珠单抗(FPA144)的2期FIGHT研究(NCT03694522)达到了预先设定的统计学意义，这三个功效终点包括无进展生存期(PFS)，总生存期(OS)和总缓解率(ORR)。五种治疗药物公司宣布在新闻稿中宣布，采用改良的FOLFOX6(mFOLFOX6)治疗患有FGFR 2b阳性，非HER2阳性一线的晚期胃癌或胃食管交界(GEJ)癌症的患者。
联合用药的中位PFS为9.5个月，而安慰剂为7.4个月(HR，0.68; 95%CI，0.44-1.04;P = .073)，贝那妥珠单抗治疗未达到中位OS，而同期为12.9个月( HR，95%CI，0.35-0.95 ;P= .027)。在FIGHT中，具有首创的FGFR2b靶向抗体的ORR提高了13.1%(P = .106)。
在两个组之间，任何等级的不良事件(AE)的发生率都是可比的，在联合组中发生率为100%，在对照组中为98.7%，严重AE的发生率也相当(分别为31.6%和36.4% )。在实验组中，由AE引起的死亡发生在6.6%，而对照组中则为5.2%。
据报道，联合用药组中有82.9%的患者达到了3级或更高的不良事件，而安慰剂组为74.0%。与安慰剂(5.2%)相比，联合使用更频繁地观察到角膜和口腔炎AE，并且在实验组中也有更多的患者终止治疗(34.2%)。贝马珠单抗组未见视网膜脱离或高磷酸盐血症AE。
尽管停药在实验组中更为常见，但功效终点均偏爱贝马珠单抗。
约30%的HER2阴性胃癌患者在肿瘤中存在FGFR 2b改变。FGFR 2b在许多其他癌症中也过表达，包括鳞状非小细胞肺癌，三阴性乳腺癌，卵巢癌，胰腺癌和肝内胆管癌。
FIGHT是一项全球随机双盲对照研究，旨在研究贝马妥珠单抗与mFOLFOX6联合使用与安慰剂和mFOLFOX6相比的疗效。要纳入研究，患者必须患有不适合治愈性治疗的胃/ GEJ腺癌，ECOG表现状态为0或1，并具有足够的血液，肝和肾功能。他们还必须具有FGFR 2b的过表达，并有资格使用mFOLFOX6。
贝马妥珠单抗(FPA144)的2期FIGHT研究(NCT03694522)达到了预先设定的统计学意义，这三个功效终点包括无进展生存期(PFS)，总生存期(OS)和总缓解率(ORR)。五种治疗药物公司宣布在新闻稿中宣布，采用改良的FOLFOX6(mFOLFOX6)治疗患有FGFR 2b阳性，非HER2阳性一线的晚期胃癌或胃食管交界(GEJ)癌症的患者。联合用药的中位PFS为9.5个月，而安慰剂为7.4个月(HR，0.68; 95%CI，0.44-1.04;P = .073)，贝那妥珠单抗治疗未达到中位OS，而同期为12.9个月( HR，95%CI，0.35-0.95 ;P= .027)。在FIGHT中，具有首创的FGFR2b靶向抗体的ORR提高了13.1%(P = .106)。
在两个组之间，任何等级的不良事件(AE)的发生率都是可比的，在联合组中发生率为100%，在对照组中为98.7%，严重AE的发生率也相当(分别为31.6%和36.4% )。在实验组中，由AE引起的死亡发生在6.6%，而对照组中则为5.2%。
据报道，联合用药组中有82.9%的患者达到了3级或更高的不良事件，而安慰剂组为74.0%。与安慰剂(5.2%)相比，联合使用更频繁地观察到角膜和口腔炎AE，并且在实验组中也有更多的患者终止治疗(34.2%)。贝马珠单抗组未见视网膜脱离或高磷酸盐血症AE。
尽管停药在实验组中更为常见，但功效终点均偏爱贝马珠单抗。
约30%的HER2阴性胃癌患者在肿瘤中存在FGFR 2b改变。FGFR 2b在许多其他癌症中也过表达，包括鳞状非小细胞肺癌，三阴性乳腺癌，卵巢癌，胰腺癌和肝内胆管癌。
FIGHT是一项全球随机双盲对照研究，旨在研究贝马妥珠单抗与mFOLFOX6联合使用与安慰剂和mFOLFOX6相比的疗效。要纳入研究，患者必须患有不适合治愈性治疗的胃/ GEJ腺癌，ECOG表现状态为0或1，并具有足够的血液，肝和肾功能。他们还必须具有FGFR 2b的过表达，并有资格使用mFOLFOX6。
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