伊立替康单药治疗与卡培他滨组合治疗数据

时间:2022-05-25 23:11:14   来源:原创  编辑:管理员

  在晚期胆道癌和胆囊癌中进行二线治疗的证据有限。现有证据表明化疗有一定益处,但不知道采用哪种正确的治疗方案,因此使用了卡培他滨加伊立替康,因为主要是这些患者中的大多数已经在一线接受铂治疗。想使用非交叉耐药方案。发布了来自机构的数据,因此这就是为什么在试验中使用此特定组合的原因。  使用了卡培他滨和伊立替康与伊立替康;有第2阶段单臂数据,还有FOLFIRI的数据。由于卡培他滨是口服同源物,因此认为使用该组合会很方便。发布了回顾性数据,表明该方法可行且效果良好。
  这是一项随机的2期前瞻性研究。统计假设基于依立替康的6个月OS为55%,这是基于单臂2期数据,而70%的卡培他滨是回顾性数据。
  患有晚期胆囊癌的患者,以前曾接受吉西他滨/顺铂,吉西他滨作为一线治疗药物,并且已经取得了进展。他们必须具有足够的内分泌功能,ECOG的表现状态为0到1。这些是研究的基本入选标准。
  于1月份完成了应计项目,并立即进行了大约5个半月的随访。这项研究的主要终点是OS,与伊立替康相比,CAPIRI组合未达到优越OS的主要终点。实际上,这两个部门的OS中位数分别在5.2个月和6.2个月时几乎相同。这表明在晚期胆囊癌的二线治疗中,单一疗法的疗效可能与双重疗法相同。
  除了OS,考虑到这是一群脆弱的患者,还研究了生活质量和副作用。同样,就生活质量而言,两个手臂之间没有差异,当然,双合臂需要更多的剂量调整。几乎25%的患者需要调整剂量,而只有9%的患者需要单药治疗。对于所有这些在主要终点以及其他终点方面的综合考虑,单药治疗都可能与基于该面孔研究的片剂一样好。
  与其他胃肠道癌相比,胆囊癌在目前可用的治疗方法中存活率略有限制。在这些范围内,由于治疗前的肝转移程度,阻塞性黄疸的既往史,已经是一群脆弱的患者,因此,在这些癌症中的任何治疗选择可能都没有很好的疗效,但应该安全且易于使用。这项研究之所以如此,是因为将单一疗法确定为可产生中等有效的存活率,但就能够使用该疗法而言非常安全。

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,医康行不承担任何责任。

医康行新药公众号二维码

扫码实时看更多精彩文章

官方热线:400-008-1867

扫一扫二维码
免费咨询医学博士

微信二维码
了解医康行