罗拉替尼治疗肺癌的效果如何？

　　辉瑞公司近期宣布，该委员会为医药产品欧洲药品管理局的人用(CHMP)(EMA)已经采取了积极的意见为LORVIQUA ®(lorlatinib，批准了美国，加拿大和日本的品牌名称LORBRENA下®)，一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

　　CHMP采纳了一项积极意见，建议LORVIQUA有条件销售许可作为单一疗法用于治疗成年患者，该患者在alectinib或ceritinib成为第一个ALK TKI治疗后病情已恶化的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，或克唑替尼和至少一种其他ALK TKI。转换为正常批准将取决于确认福利风险余额为正的全面数据的规定。CHMP的意见现在将由欧洲委员会(EC)进行审核，并有望在未来几个月内做出决定。

　　LORVIQUA的市场授权申请(MAA)基于一项非随机，剂量范围和活性估算，多队列，多中心，1/2期研究B7461001的结果，该评估评估了LORVIQUA用于治疗以下疾病的患者ALK阳性晚期NSCLC，先前曾接受过一种或多种ALK TKI治疗。根据先前的治疗方法，共有229名ALK阳性转移性NSCLC患者入选了各个亚组。

　　辉瑞全球产品开发部肿瘤学首席开发官Chris Boshoff博士说：“解决耐药性和复发仍然是治疗ALK阳性非小细胞肺癌的挑战。” “这项CHMP意见代表了在将LORVIQUA引入欧洲ALK阳性非小细胞肺癌晚期患者(治疗选择有限)的进步。”