伊匹单抗联合用药铂疗程如何?

时间:2022-05-25 23:11:14   来源:原创  编辑:管理员

  欧盟委员会(EC)已批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)的首次铂疗程为两个周期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的在线治疗,其肿瘤没有致敏的表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)易位。Opdivo + Yervoy与两个化疗周期的组合是被批准用于欧盟(EU)患有这种疾病的患者的首个基于双重免疫疗法的治疗选择。

  EC的决定基于第3阶段CheckMate -9LA试验的结果,该试验达到了其总体优越生存(OS)的主要终点,以及无进展生存(PFS)和总体缓解率(ORR)的次要终点,对于Opdivo加上Yervoy的组合,同时进行两个化疗周期,而不是单独进行化疗。还观察到反应持续时间(DoR)的改善。Opdivo加Yervoy的安全性和两次化疗的安全性反映了一线NSCLC中免疫疗法和化学成分的已知安全性。

  决定标志着欧盟继在转移性黑素瘤和晚期肾细胞癌(RCC)之前获得批准后,在欧盟中以Opdivo加Yervoy为基础的治疗方案的第三个适应症。除欧盟外,在包括美国在内的11个国家/地区,已批准Opdivo加Yervoy与两个化疗周期的组合用于转移性NSCLC患者的一线治疗。

  “获得创新药物是改善肺癌患者预后的关键,”欧洲肺癌欧洲(LuCE)总裁Anne-Marie Baird说。“我们很高兴看到新的治疗方案获得批准,这可能会帮助更多的转移性非小细胞肺癌患者。”

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