pharmDx作为派姆单抗的伴随诊断剂

　　FDA已批准使用PD-L1 IHC 22C3 pharmDx来帮助确定三联阴性乳腺癌(TNBC)的患者，这些患者可能适合使用派姆单抗(Keytruda)治疗诊断。

　　当前，PD-L1 IHC 22C3 pharmDx是FDA批准的唯一辅助诊断方法，可帮助鉴定将受益于派姆单抗联合化疗的TNBC患者。

　　经派姆单抗化疗的药物已被批准用于根据FDA批准的测试确定，局部复发的不可切除或转移性TNBC患者的肿瘤表达PD-L1(联合阳性评分(CPS)≥10)。

　　PD-L1表达是对抗PD-1治疗(如派姆单抗)做出反应的重要生物标志物。现在，PD-L1 IHC 22C3 pharmDx的广泛使用增强了病理学家确定可能有资格接受派姆单抗治疗的患者的能力。

　　安捷伦Companion Diagnostics副总裁兼总经理Nina Green在新闻稿中说：“抗PD-1疗法，包括[派姆单抗]，继续为越来越多的癌症患者提供新的治疗选择。” “随着FDA在TNBC中对PD-L1 IHC 22C3 pharmDx的FDA批准的扩大，医生将能够获取关键信息，从而使更多可以从这些治疗中受益的患者合格。这一新的批准进一步巩固了安捷伦在开发伴随诊断学方面的全球领导地位进行针对性的治疗。”

　　TNBC标志着PD-L1 IHC 22C3 pharmDx已获得FDA批准的第七种癌症类型。PD-L1 IHC 22C3 pharmDx还可以帮助医生确定患有非小细胞肺癌(NSCLC)，胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌，食道鳞状细胞癌(ESCC)，子宫颈癌，泌尿道上皮癌和头颈鳞癌的患者细胞癌(HNSCC)，他们将受益于派姆单抗的治疗。