派姆单抗治疗膀胱癌的副作用有哪些？

　　在一项相关研究中，免疫检查点抑制剂派姆单抗(Keytruda)的耐受性良好，具有令人鼓舞的抗肿瘤活性，可用于治疗对卡介苗(BCG)无反应的非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。

　　67例患者(55.7%)发生了任何级别的与治疗相关的不良事件(TRAE)。在13例患者(12.7%)中观察到3/4 TRAEs，包括低钠血症(2.9%)，关节痛(2.0%)，肾上腺皮质功能不全，肾上腺皮质激素缺乏，胆汁淤积性肝炎，皮炎，低磷血症，淋巴细胞计数减少，不适，肺栓塞，瘙痒，晕厥和1型糖尿病(各占1.0%)。

　　在10%或更多的患者中发生的任何级别的最常见TRAE，都是腹泻，疲劳和瘙痒。

　　在停止治疗的患者中进行根治性膀胱切除术时，有36例患者接受了病理分期。3例患者观察到NMIBC

　　停止治疗的36例患者接受了根治性膀胱切除术，36例患者中有6例未进行病理学分期。3例患者患有pTa期的NMIBC，18例pTis的NMIBC和6例pT1期的NMIBC。在没有病理学分期的患者中，最后一次使用派姆单抗与根治性膀胱切除术之间的中位间隔在NMIBC患者中为134.5天(范围60-149)和77天(范围42-448)。3例患有MIBC(包括2例pT2期和1例pT3期)。

　　单臂研究评估了派姆单抗在对卡介苗无反应的高危NMIBC患者中的安全性和有效性。

　　队列A包括患有BCG无反应性膀胱原位癌且有或无乳头状肿瘤的患者，不适合进行根治性膀胱切除术。这些患者每3周接受200 mg的免疫检查点抑制剂治疗，如果在任何评估中均未发现复发或进展，则继续治疗2年。主要终点为CR率，次要终点为反应持续时间。