考比替尼能不能治疗黑色素瘤?
考比替尼用于携带BRAF V600E或V600K基因突变、已扩散至人体其他部位或不能经手术切除的晚期黑色素瘤,那黑色素瘤患者服用考比替尼治疗的效果如何呢?
一项随机、双盲、安慰剂对照的试验中,招募495名既往未接受过治疗、BRAF V600突变阳性、无法切除或转移黑色素瘤患者,随机按照1:1的比例分配成C+V/考比替尼+维罗非尼组(考比替尼1-21天、60mg口服、一日一次、停药7天,维罗非尼1-28天、960mg口服、一日两次) VS V+P/维罗非尼+安慰剂组(维罗非尼1-28天、960mg口服、一日两次),直至疾病进展或不可接受毒性。主要终点是PFS,其他指标为客观缓解率ORR、总生存期OS和反应持续时间DoR。
患者的中位年龄是55岁,58%的患者是男性,93%是白人。10%曾接受过早期辅助治疗,<1%曾接受过脑转移治疗。对已获得肿瘤样本的患者进行回顾性检测,进一步将突变分为V600E或V600K,81%的随机患者获得了检测结果。其中,86%为V600E突变、14为V600K突变。
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