拜耳BAY 1905254晚期实体癌免疫治疗的第一阶段试验
拜耳 已开始在一期试验中对患者给药,评估晚期实体瘤中的研究免疫疗法 BAY 1905254。该研究目前正在德克萨斯州招募,并计划在加州,康涅狄格州,伊利诺伊州和密歇根州招募。
BAY 1905254(以前称为CGEN-15001T)是一种针对Compugen发现的免疫检查点蛋白的 抗体。这种名为ILDR2的蛋白质已被证明可对T细胞发挥抑制作用。
通过阻断这种蛋白质,BAY 1905254旨在释放T细胞活性,帮助免疫系统对抗癌症。
在临床前研究中,该药物在不同的癌症小鼠模型中具有抗肿瘤作用,并且与其他免疫检查点抑制剂,化学疗法和抗肿瘤疫苗组合使用效果良好。
2013年8月,Compugen和Bayer建立了 基于抗体的癌症免疫疗法的开发和商业化协议,包括BAY 1905254。
根据协议条款,如果治疗获得批准,拜耳负责BAY 1905254的所有临床开发及其未来在全球的商业化。
“ILDR2是通过我们的发现平台发现的第一个免疫检查点目标之一,也是第一个与制药合作伙伴签订研发合作和许可协议的人,”Compugen总裁兼首席执行官Anat Cohen-Dayag博士在报刊上说道。发布。“拜耳一直是一位杰出的合作伙伴,我们非常感谢他们出色的研发团队,并致力于将该计划推向诊所。”
正在进行的第一次人体试验BAY 1905254(NCT03666273)将包括美国的196名患者。该研究将分两部分进行。
首先,被认为对免疫疗法敏感的患者将每两到三周接受增加剂量的BAY 1905254以确定最佳和最安全的剂量。
接下来,研究人员将仅针对高负荷尿路上皮癌,头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)和宫颈癌患者进行扩展研究。每个队列将包括至少六名患者。
研究人员还将确定药物如何由身体改变和分配。有关该研究或如何参与的其他信息,请单击此处。
随着BAY 1905254第一阶段试验的启动,Compugen有权获得780万美元的里程碑付款。
“这代表了Compugen的突破性成就和我们计算发现能力的概念证明,”Cohen-Dayag说。Compugen希望BAY 1905254“将成为对现有癌症免疫疗法无反应的患者改变生活的治疗方案。”
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