BTK 抑制剂在 CLL 中表现出持续的希望

　　最近研究的数据继续证明 BTK 抑制剂作为单一疗法和联合疗法在一线和复发/难治性环境中治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者的效力和耐受性，医学博士 Brian T. Hill 说.

　　例如，一项 II 期研究测试了第二代 BTK 抑制剂 acalabrutinib (Calquence) 在对依鲁替尼 (Imbruvica) 不耐受的患者中的可行性。结果显示，acalabrutinib 在复发/难治患者中的总缓解率 (ORR) 为 72%。1在 19 个月的中位随访中，中位无进展生存期 (PFS) 尚未达到，但 18 个月的 PFS 率为 73.5%。

　　Acalabrutinib 还与 CD20 定向单克隆抗体 obinutuzumab (Gazyva) 一起在初治和复发/难治性 CLL 患者中进行了评估。在 2019 年欧洲血液学协会大会上提交的最新数据显示，该组合在初治患者中的 ORR 为 95%，在复发/难治患者中的 ORR 为 92%。2联合治疗作为一线治疗的 CR 率为 31.6%，在复发/难治环境中为 7.7%。任一组在 3 年时均未达到中位 PFS。

　　此外，根据在 ASCO 年会上提交的 III 期 RESONATE 试验的最终分析，依鲁替尼在复发/难治性 CLL 患者中显示出持续的疗效。3在 6 年的随访中，依鲁替尼组的中位 PFS 为 44.1 个月，而接受奥法木单抗治疗的高危患者为 8.0 个月(Arzerra;HR，0.11;95% CI，0.08-0.152;P< .0001 )。在意向治疗人群中，依鲁替尼组的 ORR 为 91%。

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