派姆单抗加奥拉帕利在重度预处理的 mCRPC 中显示出潜力

　　虽然派姆单抗 (Keytruda) 和奥拉帕尼 (Lynparza) 的组合在分子未选择的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者中引起了适度的反应率，但在这个经过大量预处理的人群中的活性令人鼓舞。

　　在 Ib/II 期 KEYNOTE-365 试验中，研究人员着手评估 mCRPC 患者的不同新组合。该试验的队列 A 在接受多西他赛预处理的患者中评估了派姆单抗加奥拉帕利的组合。这些患者可能接受过 1 次其他化疗，并且接受过 ≤ 2 次第二代激素治疗。在试验中，他们每 3 周静脉注射 200 毫克派姆单抗，外加每天两次口服 400 毫克奥拉帕利。

　　在接受治疗的 41 名患者中，68% 患有 RECIST 可测量的疾病。在中位随访 11.4 个月(范围，5.8-15.0)时，组合的总体反应率 (ORR) 为 7%。此外，中位放射学无进展生存期 (rPFS) 为 4.7 个月(范围，4.0-7.7)，6 个月 rPFS 率为 48%。中位总生存期 (OS) 为 13.5 个月(范围，7.7-未达到)，6 个月 OS 率为 73%。

　　在患有 RECIST 可测量疾病的患者中，前列腺特异性抗原 (PSA) 进展的中位时间为 15.3 周(范围，9.3-27.1)。确认的 PSA 反应率为 14%，在可测量疾病患者中为 14%，在总体人群中为 12%。

　　95% 的患者(n = 39)发生与治疗相关的不良事件(AE)，其中贫血被认为是最常见的毒性，发生在 37% 的患者(n = 15)中。在 49% 的患者(n = 11)中观察到 3/4 级 AE。此外，15% 的患者 (n = 6) 经历了严重程度从 1 级到 2 级的免疫介导的 AE。

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