瑞博西尼加入内分泌治疗可延长绝经后转移性乳腺癌患者的生存期

　　由德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员领导的一项研究表明，瑞博西尼加内分泌治疗对激素受体阳性 (HR+) 人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 转移性乳腺癌绝经后患者有显着的总体生存益处癌症。这是首次证明一线 CDK4/6 抑制剂在 HR+/HER 2- 晚期乳腺癌绝经后患者中具有生存优势。

　　随机 III 期 MONALEESA-2 试验显示，一线瑞博西尼、CDK4/6 抑制剂和芳香酶抑制剂来曲唑的生存优势为 63.9 个月，而单独使用激素治疗的生存优势为 51.4 个月。瑞博西尼的估计六年生存率为 44.2%，而安慰剂为 32%。乳腺肿瘤内科学教授 Gabriel Hortobagyi 医学博士在 2021 年虚拟欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上介绍了这些发现。

　　“这些发现建立在先前 MONALEESA 试验的基础上，该试验通过添加瑞博西尼获得了生存益处，” Hortobagyi 说。“让我感到非常鼓舞的是，转移性乳腺癌患者可能有一种治疗选择，可以延长生存期、延迟化疗治疗并保持他们的生活质量。”

　　先前报道的 MD Anderson 研究表明，在 MONALEESA-2 试验中，瑞博西尼和来曲唑改善了 HR+ 转移性乳腺癌绝经后女性的无进展生存期，而该组合报告了改善了绝经前 HR+ 晚期乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期获益癌症，根据 MONALEESA-7 试验的结果。

　　国际双盲研究 MONALEESA-2在 29 个国家的 223 个试验地点招募了 668 名患有晚期乳腺癌的绝经后妇女。他们随机接受瑞博西尼和来曲唑，或来曲唑和安慰剂。之前没有人因晚期疾病接受过治疗。试验参与者是 82.2% 的白人、7.6% 的亚洲人、2.5% 的黑人和 7.6% 的其他人。

　　中位随访时间为 79.7 个月，接受瑞博西尼的患者至首次化疗的时间为 50.6 个月，而安慰剂为 38.9 个月。

　　没有观察到新的安全信号，不良事件与早先报告的 III 期 MONALEESA 试验结果一致。

　　“鉴于这些结果，CDK4/6 抑制剂加芳香酶抑制剂的组合应该是大多数晚期激素受体阳性乳腺癌患者的标准一线治疗，” Hortobagyi 说。“这些发现有可能影响大多数被诊断患有转移性乳腺癌的女性。”

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