奥贝胆酸的注意事项有哪些?
虽然奥贝胆酸(obetix)对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有不错的疗效,但其安全性依旧令人担忧。一些研究显示,与使用奥贝胆酸相关的不良结局包括瘙痒和LDL胆固醇水平升高。而19例应用奥贝胆酸治疗的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者发生死亡,也引起了人们对药物获批后安全性的担忧;但值得注意的是,这些死亡病例可能是由于使用剂量不当造成的。
另外,奥贝胆酸与LDL胆固醇水平升高的相关性也同样需要注意。NAFLD患者罹患心血管疾病的风险显著增加,心血管疾病也是该人群的主要死亡原因。最近的一项研究表明,在活检确诊的NAFLD患者中,LDL胆固醇的中度升高,将导致约7.8%的无心血管疾病史患者罹患心血管疾病风险增加。这一风险可能会削弱肝纤维化改善的收益。
但由于LDL胆固醇水平在第6个月恢复到基线水平并维持了1个月,其增加被认为是暂时的,并由他汀类药物控制。对LDL胆固醇的监测是必要的。此外,奥贝胆酸联合降脂药物的研究也正在进行中。从长期来看,若奥贝胆酸获得批准,其安全性和有效性必须进一步经真实世界研究评估,特别是在耐受性和心血管疾病风险方面。
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