阿卡替尼治疗SLL的效果怎么样？

　　FDA已批准acalabrutinib(阿卡替尼)用于慢淋白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的治疗。该批准是基于2个III期随机试验-ELEVATE-TN和ASCEND。试验中，研究人员评估了535例单纯接受acalabrutinib 或与obinutuzumab(Gazyva)联合苯丁酸氮芥/ obinutuzumab联合使用的安全性和有效性。

　　将患者随机(1：1：1)分为3组：苯丁酸氮芥加奥比妥单抗(n = 177);每天两次与奥比妥珠单抗合用的100 mg acalabrutinib，直至疾病进展或出现不可接受的毒性(n = 179);或单剂acalabrutinib每天两次，每次100 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性(n = 179)。

　　结果显示，在中位随访时间为16.1个月时，与acalabrutinib相比，在对照组中未达到中位PFS，而对照组为16.5个月(HR，0.31;95%CI，0.20-0.49; P <.0001)，减少了69%的进展或死亡风险。在12个月时，使用acalabrutinib的患者中88%的患者没有疾病进展，而对照组则为68%。

　　数据还显示，与所有患者亚组(包括del(17p)，TP53 突变和Rai分期)相比，使用阿卡替尼可以改善PFS。此外，12个月的OS率分别为94%和91%。IRC评估的ORR也无显着差异，阿卡替尼组为81%，而对照组为75%(P <.22)。在安全性方面，接受阿卡替尼治疗的患者中，≥15%普遍报道的AE是中性粒细胞减少症(48%)，贫血(47%)，血小板减少症(33%)，淋巴细胞增多(26%)，腹泻(18%)和ALT升高(15%)。

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