CDK4/6 抑制剂、阿培利司继续显示出对 HR+/HER2- 乳腺癌的益处

　　CDK4/6 和 PI3K 抑制剂的最新数据显示，无进展和总生存 (OS) 益处正在改变激素受体 (HR)——阳性、HER2 阴性乳腺癌领域。

　　“HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌是我们看到的最常见的乳腺癌类型，我们正在添加靶向药物、CDK4/6 抑制剂和 mTOR 抑制剂，”Kalinsky 说，纽约长老会医院/哥伦比亚大学医学中心赫伯特欧文综合癌症中心医学系助理教授。

　　FDA 批准的 3 种 CDK4/6 抑制剂——帕博西尼 (Ibrance)、瑞博西尼(Kisqali) 和玻玛西林 (Verzenio)——在选定的 HR 阳性、HER2 患者中继续显示出疗效和无进展生存期 (PFS) 的改善-阴性疾病。最近，PALOMA-3 试验的结果表明，帕博西尼加氟维司群 (Faslodex) 的组合对一些在先前内分泌治疗中出现进展或复发的晚期乳腺癌患者的 OS 产生了具有临床意义的益处。1该方案显示对既往内分泌治疗敏感的患者的 OS 改善了 10.0 个月。

　　此外，对于携带PIK3CA突变的患者，研究性 PI3K 抑制剂阿培利司(BYL719) 在这些晚期乳腺癌患者中联合氟维司群与单独使用氟维司群相比可改善 PFS，无论治疗线或之前的 CDK4/6 抑制剂治疗如何，根据结果III 期 SOLAR-1 试验。2此外，在研究的中期分析中阿培利司尚未达到中位 OS。

　　在SOLAR-1的PIK3CA突变队列中，在内分泌敏感患者的一线治疗中，阿培利司/氟维司群的中位 PFS 为 22.1 个月，而氟维司群的中位 PFS 为 19.1 个月(HR，0.87;95% CI 0.35-2.17)和内分泌抵抗患者分别为 9.0 个月和 4.7 个月(HR 0.69;95% CI，0.46-1.05)。在二线设置中，阿培利司/氟维司群组的中位 PFS 为 10.9 个月，氟维司群组为 3.7 个月(HR，0.61;95% CI，0.42-0.89)。

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