拉罗替尼可做伴随诊断?

　　美国食品和药物管理局(FDA)批准FoundationOne ® CDx将用作第一伴随诊断，以帮助识别神经受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合阳性患者其中治疗Vitrakvi ®(larotrectinib)可能是合适的。FoundationOne CDx是FDA批准的针对所有实体瘤的全面基因组分析(CGP)测试，其中包含多个伴随诊断适应症，这将为癌症界带来更广泛的生物标志物测试途径。

　　Vitrakvi被批准用于治疗具有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变，转移或手术切除可能导致严重发病，没有令人满意的替代疗法或没有令人满意的替代疗法的成人和儿童实体瘤患者治疗后进展。该指示根据总体响应率和响应时间在加速批准下获得批准。对于该适应症的持续批准可能取决于验证试验中对临床益处的验证和描述。

　　拜耳医药品事业部执行委员会委员兼肿瘤战略业务部负责人罗伯特·拉卡兹(Robert LaCaze)说：“维特拉克维具有良好的临床表现，并且是唯一专门为TRK融合癌患者开发的批准的治疗方法。” “美国食品药品监督管理局对Vitrakvi的FoundationOne CDx的批准允许更准确地识别可能从这种治疗中受益的患者。我们期待通过扩大测试范围并为癌症患者确定正确的治疗选择来继续与Foundation Medicine的全球合作。”