FDA批准并发布通用碳酸司维拉姆片剂

时间:2022-05-25 23:13:36   来源:原创  编辑:管理员

  Impax Laboratories公司 (纳斯达克股票代码:IPXL)是一家专业制药公司,它已获得美国最终食品和药物管理局(“FDA”)关于批准其缩写新药申请(“ANDA”)为Renvela仿制®(司维拉姆碳酸盐)的片剂(800毫克),Impax立即启动了商业化活动。

  Impax总裁兼首席执行官Paul Bisaro表示:“我们很高兴获得我们的Renvela通用版本的批准。” “该产品的立即推出进一步增强了我们的通用产品组合以及我们向患者提供更负担得起的治疗选择的承诺。”

  仿制药Renvela的销售额预计将使公司今年的财务业绩受益,并已反映在其先前宣布的2017财年每股摊薄收益0.55美元至0.70美元的收益指导中。

  Impax Laboratories,Inc.(Impax)是一家特种制药公司,除开发中枢神经系统疾病品牌产品外,还将其配方专业知识和药物输送技术应用于控释和特种仿制药的开发。Impax通过其Impax仿制药部门销售其非专利产品,并通过Impax特殊药物部门销售其品牌产品。此外,在战略上适当的地方,Impax建立了营销合作伙伴关系,以充分利用其技术平台,并寻求合作伙伴机会,以提供替代剂型技术,例如注射剂,鼻喷雾剂,吸入剂,贴剂,乳膏和药膏。

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