劳拉替尼疗效显著?

时间:2022-05-25 23:13:36   来源:原创  编辑:管理员

  该试验的中期分析显示,在先前未接受治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中,接受劳拉替尼Lorlatinib(Lorbrena)治疗的患者的PFS明显更长,总体和颅内反应更高,生活质量更高。

  对一项全球随机,3期CR​​OWN试验的中期分析显示,在先前未治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,接受lorlatinib(Lorbrena)治疗的患者病程长得多与接受克唑替尼(Xalkori)的患者相比,无生存期(PFS),更高的总体和颅内反应以及更好的生活质量。

  此外,发表在《新英格兰医学杂志》上的研究表明,尽管洛拉替尼的3或4级不良事件(AE)的发生率比克唑替尼高,但这是由于高脂血症的频繁发生(已知的一面)洛来替尼的作用。

  该研究招募了296例未曾接受过转移性疾病治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者,并比较了lorlatinib单药治疗(n = 149)和crizotinib单药治疗(n = 147)。值得注意的是,在发生疾病进展或死亡的177个预期事件中,大约有133个(75%)发生后,计划进行中期疗效分析。

  主要终点是PFS,该研究由盲人独立中央评估机构评估。主要的次要终点包括独立评估的客观反应和颅内反应。

  在第12个月时,洛拉替尼组的生存率没有疾病进展的存活率是78%(95%CI,70-84),克唑替尼组是39%(95%CI,30-48)(HR, 0.28; 95%CI,0.19-0.41;P <.001)。此外,在洛来替尼组的患者中有76%(95%CI,68-83)的患者和克唑替尼组中的58%(95%CI,49-66)的患者观察到客观反应。在具有可测量的脑转移的患者中,分别有82%(95%CI,57-96)和23%(95%CI,5-54)发生了颅内反应,接受洛拉替尼的患者中有71%发生了颅内反应完整的回应。

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