劳拉替尼治疗的安全性如何？

　　关于安全性，劳拉替尼的安全性与以前的研究相似。

    劳拉替尼报道的最常见AE是高脂血症，水肿，体重增加，周围神经病变和认知作用。与克唑替尼相比，劳拉替尼还具有更多的3或4级AE(分别为72%和56%)，主要由脂质水平改变所致。AEs导致的治疗中断分别发生在7%和9%的患者中。

　　重要的是，FDA于2018年批准了lorlatinib用于治疗ALK阳性转移性NSCLC的患者，该患者的病情在克唑替尼和至少1种其他ALK抑制剂的转移性疾病中进展; 或以阿来替尼(Alecensa)或塞立替尼(Zykadia)病情发展为转移性疾病的首个ALK抑制剂疗法。该适应症是根据肿瘤缓解率和缓解持续时间在加速批准下批准的。CROWN试用是将其转换为完全批准的确认性试用。

　　在CROWN试验中观察到的阳性中期分析数据将根据FDA的实时肿瘤学审查试验计划进行审查，并将与其他卫生当局共享，以寻求批准用于包括以前未经治疗的ALK阳性晚期NSCLC的适应症。