米托蒽醌用于多发性硬化症

时间:2022-05-25 23:13:36   来源:原创  编辑:管理员

  米托蒽醌Novantrone(用于注射浓缩物的米托蒽醌)是用于治疗多发性硬化症(MS)的静脉内递送合成分子。它表明可以降低复发缓解型MS(RRMS)患者,继发性进行性多发性硬化症(SPMS)患者和进行性复发性MS(但不包括原发性进行性MS)患者的神经功能障碍和复发频率。

  2000年,Novatrone成为美国食品和药物管理局(FDA)批准的首例SPMS治疗药物。

  它最初是由Immunex开发的,现在是Amgen的一部分。分销Novantrone的权利已出售给EMD Serono,后者后来选择停止分销Novantrone。这不是出于安全考虑。该药仍以通用名盐酸米托蒽醌出售。

  两项主要的临床试验提供了Novantrone在多发性硬化症患者中的安全性和有效性数据,因此获得了FDA的批准。在第一项研究中,患者被诊断为继发进行性或进行性复发性MS。他们被随机分为三组:安慰剂(对照),5 mg /m²诺维酮或12 mg /m²诺维酮。在两年中,每三个月静脉注射一次治疗。在三个月的随访中还评估了患者的副作用。用大剂量甲基泼尼松龙治疗任何复发。总共149名患者完成了整整两年的治疗。

  在第二项研究中,患者被诊断为继发性进行性或恶化的RRMS,复发之间残留神经系统缺陷。在初步筛选阶段以鉴定在两个月内至少发展出一个新的Gd增强MRI病变的患者后,对42名患者进行了甲基强的松龙和Novantrone的联合治疗。一半接受单独静脉注射1g甲基泼尼松龙的治疗,另一半接受约12 mg /m²的Novantrone和1g甲基强的松龙的静脉联合治疗。治疗持续六个月,并且每月对患者进行评估。

  在这两项研究的结论中,研究人员确定了用Novantrone治疗的患者更少的新病灶,更少的复发,更少的神经系统衰退和更少的身体衰退。

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