FDA批准米托蒽醌用于继发性进行性MS

　　美国食品和药物管理局(FDA)已批准Novantrone(用于注射浓缩的米托蒽醌)用于继发性进行性多发性硬化症(MS)。Immunex Corp.(Seattle)销售的Novantrone是第一种被批准用于该适应症的疗法。通过批准，该药物现在可用于减轻继发进行性，进行性复发或恶化复发缓解型MS的患者的神经功能障碍和/或临床复发频率。

　　该批准是基于III期临床试验的结果，该试验中每三个月通过短时IV输注一次以12 mg / m2的剂量服用Novantrone。该研究表明，对于患有继发性进行性或进行性复发性MS的患者，Novantrone对延长首次治疗的复发时间和延迟残疾进展具有统计学上的显着影响。此外，治疗后复发的平均次数显着减少，并且在磁共振成像(MRI)上发现有新MS病变的Novantrone患者数量也显着减少。

　　MS是中枢神经系统的一种慢性疾病，常常使人衰弱，在美国影响了约35万人。MS症状是当髓鞘(一种使大脑和脊髓的神经纤维绝缘的脂肪物质)破裂，出现疤痕组织斑块或“硬化”而发生的，从而干扰神经从大脑传递信息的能力时，就会出现MS症状。疾病症状包括四肢麻木到完全麻痹。在美国，约有一半的MS患者最终会发展为疾病的活动性进行性形式-继发性进行性，进行性缓解和复发缓解型MS。

　　Novantrone通过抑制T细胞，B细胞和巨噬细胞的活性来发挥作用，这些活性被认为导致对髓鞘的攻击。目前，它与皮质类固醇联合销售，用于治疗晚期激素难治性前列腺癌患者的疼痛并用于急性非淋巴细胞性白血病的初始治疗。