花生是艾曲波帕的已知过敏原吗?
诺华公司今日宣布自愿召回三批12.5 mg的Promacta(eltrombopag)口服混悬剂至消费者水平。由于存在第三方合约生产现场可能造成花生粉污染的危险,因此召回了口服混悬剂。
浓度为12.5 mg,25 mg,50 mg和75 mg的Promacta片剂不受此次召回的影响,并且不在同一工厂生产。
花生是已知的食物过敏原。即使对微量的花生粉也可能造成交叉污染,即使在对花生抗原具有未知或已知敏感性的患者人群中,也可能导致超敏反应,包括医学上重要的过敏反应,这可能是致命的。
迄今为止,诺华尚未收到有关此次召回的任何报告或不良事件。
Promacta 12.5 mg口服混悬液可用于治疗某些未曾接受过免疫抑制治疗或对免疫抑制疗法的反应不足。
Promacta口服混悬剂12.5 mg通过专业药房在全国范围内销售。诺华将通过信函通知其分销商和客户,并请他们检查受影响的产品,并按照召回信中提供的说明退回未使用的产品。
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