欧盟批准慢性ITP小儿患者使用艾曲波帕

　　欧洲委员会(EC)已批准诺华艾曲波帕Revolade(eltrombopag)用于治疗其他治疗难以治愈的小儿慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者。

　　批准包括使用片剂以及Revolade的新口服混悬液制剂，该制剂专门为可能无法吞咽片剂的年幼儿童而设计。Revolade于2010年获得了EC的批准，可用于具有相同状况的成人。

　　诺华肿瘤发展和医学事务全球负责人医学博士Alessandro Riva在评论批准书时说：“对于受罕见疾病影响的儿童的家庭和看护人来说，拥有新的治疗选择可能会改变疾病的治疗方式”。

　　在一项研究中，旋转增加了小儿患者的持续血小板计数，该批准基于两项双盲，随机，安慰剂对照试验的数据，包括该患者群体中最大的III期临床试验。
在这些研究中，根据当地治疗方法，允许接受治疗和安慰剂治疗的患者使用一些稳定的ITP维持疗法。在先前的慢性ITP治疗后难治或已复发的慢性ITP儿科患者中，Revolade治疗显着增加并持续血小板计数，并且一些同时服用ITP药物的患者能够减少或停止使用这些药物，主要是皮质类固醇。

　　EC批准适用于所有28个欧盟成员国，以及冰岛，挪威和列支敦士登。

　　Revolade是一种每日一次的口服血小板生成素(TPO)受体激动剂，可通过刺激和分化骨髓干细胞中的巨核细胞(大细胞，特别是在骨髓中发现)来刺激血小板和增加血小板生成。2015年8月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新的口服混悬液制剂，该制剂扩大了eltrombopag(在美国以Promacta的价格销售)的使用范围，将1岁及以上的ITP不足的儿童纳入其中对皮质类固醇，免疫球蛋白或脾切除的反应。