试验显示伊布替尼优于苯丁酸氮芥

　　Jnssen宣布根据RESONATE-2(PCYC-1115)3期试验的数据显示，在未经治疗年龄65岁或以上的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤( CLL / SLL)患者，伊布替尼可显着延长无进展生存期(PFS)(研究的主要终点)和总生存期(OS)(关键的次要终点)，并改善其他血液学指标。值得注意的是，在24个月时，伊布替尼 OS率为98%，而苯丁酸氮芥的OS为85%。

　　利兹市圣詹姆斯大学医院血液学教授彼得·希尔曼教授说：“ RESONATE-2试验是开创性的，是B细胞受体拮抗剂伊布替尼在未经治疗的CLL中的第一个随机3期试验”。 RESONATE-2临床试验的研究者表明：“ RESONATE-2的结果令人印象深刻。与苯丁酸氮芥相比，一线治疗中伊布替尼的无进展生存期改善具有统计学意义。与苯丁酸氮芥相比，伊布替尼的总生存期有所改善，即使预先规划了向伊布替尼的交叉使用也是如此。这表明，将依鲁替尼用作CLL患者的初始治疗将达到最佳结果”。

　　独立审查委员会(IRC)发现，与苯丁酸氮芥相比，伊布替尼显着延长了PFS。危险比(HR)为0.16，与苯丁酸氮芥相比，其发展或死亡的风险降低了84%(中位数未达18.9个月);18个月时PFS率为90%，而苯丁酸氮芥的PFS率为52%。伊布替尼还可以显着延长OS的生存期，其24个月生存率为98%，而苯丁酸氮芥组的患者为85%。此外，依鲁替尼(IRC)评估，伊布替尼与ORR显着升高有关(86%比35%)，并显着提高了血红蛋白和血小板持续改善的速度。