FDA授予泰它西普Telitacicept快速治疗狼疮的资格

　　Telitacicept是RemeGen的研究药物，已被美国食品和药物管理局(FDA)授予“快速通道”称号，可作为治疗狼疮的可能方法。telitacicept凭借其新颖的双重靶点机制已显示出可有效减少疾病活动，并在狼疮患者与标准疗法的结合中具有良好的耐受性。快速通道状态使FDA可以加快治疗和治疗严重疾病并满足未满足的医疗需求的药物的开发和审查。目的是可能更早地向患者提供重要的新药。

　　Telitacicept抑制特定类型的B细胞的发育和存活，某些类型的白细胞与几种自身免疫性疾病(如狼疮)有关。同时，它还保留了早期和记忆B细胞，这对于保护正常的免疫系统功能很重要。在其最新的2b期试验中，发现该药物是安全有效的。相比于安慰剂组中约33%的人，接受该治疗的研究参与者中约75%达到了具有临床意义的疾病活动改善。

　　尽管在美国估计狼疮会影响多达150万人，但这种复杂疾病的治疗选择相对有限。Telitacicept有望作为狼疮药物获得未来的批准，其新近指定的快速通道状态可以帮助该药物早日获得需要者掌握。美国狼疮基金会一直密切监察telitacicept消息，因为报告对风湿病年度科学会议的年度学院去年秋天共享药物的初步试验成功。