贝利尤单抗Benlysta(belimumab)的专业信息
为临床医生和其他医疗保健专业人员提供了以下信息。
Benlysta被批准用于活动性，自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)患者。该药物的静脉内给药形式已获成人和5岁以上儿童的批准。皮下给药形式仅在成人中批准。Benlysta应该与狼疮的标准治疗方法一起使用。Benlysta尚未在患有严重活动性狼疮肾炎的患者中进行过研究。还没有在患有严重活动性中枢神经系统狼疮的人中进行过研究。在这些情况下，当前不建议使用Benlysta。Benlysta还没有与其他生物药物或静脉内环磷酰胺一起使用的研究。服用这些药物的人应避免使用Benlysta。
Benlysta可以通过静脉(IV)输注获得，必须在医生办公室或医院进行。给药前必须重新配制和稀释药物。每两周一次静脉输注，共三剂。然后，仅每4周施用一次维持剂量。静脉给药通常为10 mg / kg。Benlysta也可作为皮下注射剂使用。皮下注射的第一剂应在医生办公室观察过敏反应的症状。但是，在初始剂量之后，可以教会人们如何自我注射，或者看护者可以在家中对其进行注射。药物在预装的注射器或自动注射器中，使用前无需重新配制。每周一次皮下注射。皮下给药通常每周200 mg。
Benlysta是B淋巴细胞刺激物特异性抑制剂。它通过阻止B淋巴细胞刺激剂与B细胞受体结合而起作用。B淋巴细胞刺激剂的增加也显示出自身抗体的增加，从而增加了SLE的症状。因此，通过阻断B淋巴细胞刺激剂，Benlysta会降低B细胞存活率和自身抗体，从而减轻SLE症状。
对于静脉输注Benlysta，Benlysta的峰值浓度为313 mcg / mL。清除率为215 mL /天。静脉注射药物的分配量为5L。Benlysta的半衰期为1.8天，最终半衰期为19.4天。对于Benlysta的皮下注射，Benlysta的峰值浓度为108 mcg / mL，大约需要2.6天才能达到。清除率为204毫升/天。皮下药物的分布体积为5L。Benlysta的半衰期为1.1天，最终半衰期为18.3天。
Benlysta被禁忌在先前对该药物有过敏反应的人中使用。
Benlysta小瓶，注射器或自动注射器应存放在冰箱中，温度介于36°F至46°F(2°C至8°C)之间。它们应保存在原始纸箱中，以防止药物受光。Benlysta不应该被冷冻。您也不应摇晃Benlysta。如果不立即使用，则重新配制的溶液应在36°F至46°F(2°C至8°C)的温度下冷藏。它应该避光。溶液稀释后，可以在36°F至46°F(2°C至8°C)或室温下保存在冰箱中。但是，从复原到完成输液的时间不应超过8小时。Benlysta注射器或自动注射器可能在室温(最高86°F / 30°C)下保存12小时。它们应避光。药物在室温下使用后，如果超过12小时不应该使用。如果将其放置超过12小时，则也不应将其放回冰箱中。相反，应该将其丢弃。
Benlysta被批准用于活动性，自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)患者。该药物的静脉内给药形式已获成人和5岁以上儿童的批准。皮下给药形式仅在成人中批准。Benlysta应该与狼疮的标准治疗方法一起使用。Benlysta尚未在患有严重活动性狼疮肾炎的患者中进行过研究。还没有在患有严重活动性中枢神经系统狼疮的人中进行过研究。在这些情况下，当前不建议使用Benlysta。Benlysta还没有与其他生物药物或静脉内环磷酰胺一起使用的研究。服用这些药物的人应避免使用Benlysta。Benlysta可以通过静脉(IV)输注获得，必须在医生办公室或医院进行。给药前必须重新配制和稀释药物。每两周一次静脉输注，共三剂。然后，仅每4周施用一次维持剂量。静脉给药通常为10 mg / kg。Benlysta也可作为皮下注射剂使用。皮下注射的第一剂应在医生办公室观察过敏反应的症状。但是，在初始剂量之后，可以教会人们如何自我注射，或者看护者可以在家中对其进行注射。药物在预装的注射器或自动注射器中，使用前无需重新配制。每周一次皮下注射。皮下给药通常每周200 mg。
Benlysta是B淋巴细胞刺激物特异性抑制剂。它通过阻止B淋巴细胞刺激剂与B细胞受体结合而起作用。B淋巴细胞刺激剂的增加也显示出自身抗体的增加，从而增加了SLE的症状。因此，通过阻断B淋巴细胞刺激剂，Benlysta会降低B细胞存活率和自身抗体，从而减轻SLE症状。
对于静脉输注Benlysta，Benlysta的峰值浓度为313 mcg / mL。清除率为215 mL /天。静脉注射药物的分配量为5L。Benlysta的半衰期为1.8天，最终半衰期为19.4天。对于Benlysta的皮下注射，Benlysta的峰值浓度为108 mcg / mL，大约需要2.6天才能达到。清除率为204毫升/天。皮下药物的分布体积为5L。Benlysta的半衰期为1.1天，最终半衰期为18.3天。
Benlysta被禁忌在先前对该药物有过敏反应的人中使用。
Benlysta小瓶，注射器或自动注射器应存放在冰箱中，温度介于36°F至46°F(2°C至8°C)之间。它们应保存在原始纸箱中，以防止药物受光。Benlysta不应该被冷冻。您也不应摇晃Benlysta。如果不立即使用，则重新配制的溶液应在36°F至46°F(2°C至8°C)的温度下冷藏。它应该避光。溶液稀释后，可以在36°F至46°F(2°C至8°C)或室温下保存在冰箱中。但是，从复原到完成输液的时间不应超过8小时。Benlysta注射器或自动注射器可能在室温(最高86°F / 30°C)下保存12小时。它们应避光。药物在室温下使用后，如果超过12小时不应该使用。如果将其放置超过12小时，则也不应将其放回冰箱中。相反，应该将其丢弃。
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