维奈托克副作用有什么?

时间:2022-05-25 23:13:36   来源:原创  编辑:管理员

  Venetoclax是FDA批准的第一种BCL-2抑制剂,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和急性髓细胞白血病(AML)。

  欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准突破性抗癌药Venclyxto(venetoclax)单药治疗:(1)存在17p删除突变或TP53突变、不适合或已接受B细胞受体信号通路抑制剂治疗失败的慢性淋巴细胞白血病(CLL);(2)不存在17p删除突变或TP53突变、接受化疗-免疫治疗和B细胞受体信号通路抑制剂治疗均失败的CLL。

  Venitoke最常见的副作用是发热性中性粒细胞减少症(42%)、血小板减少症(38%)和白细胞减少症(34%)。最常见的非血液学不良事件是恶心(70%)、腹泻(49%)、低钾血症(48%)和疲劳(43%)。

  41%(98/240)接受静脉滴注治疗的患者出现3级或4级中性粒细胞减少。在整个治疗阶段监测全血细胞计数。严重中性粒细胞减少症时中断给药或减少剂量。需要考虑的支持措施包括抗菌剂和生长因子。

  血液毒性引起的不良反应:首次出现感染或发热的3级或4级中性粒细胞减少症,或除淋巴细胞减少症外的4级血液毒性,应停药。临床试验已提示,可给予粒细胞集落刺激因子(G-CSF)以减少中性粒细胞减少引起的感染,一旦不良反应降至1级或基线水平,可恢复相同剂量的治疗;如果第二次复发,应停止给药,并考虑使用粒细胞集落刺激因子。在不良反应缓解后,根据剂量减少的指导原则减少剂量或根据医生的判断大幅度减少Venitoke的剂量。如果需要减少剂量至100mg·d-1,持续2周,应考虑停用Venclyxto。

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