布加替尼治疗缩瘤有效果吗?
今天小编介绍布加替尼能缩瘤吗?
布加替尼是ALK蛋白的抑制剂,其基因在4%-7%的NSCLC患者中被改变。其中美国食品和药物管理局(FDA)首次批准该药治疗NSCLC患者,尽管用克唑替尼治疗是一种常态,但使用它后会发现肿瘤有ALK改变并且癌症已经发展。
FDA批准了基于III期ALTA 1L试验的新适应病症,该研究对比了布加替尼对克唑替尼的安全特性和有效性,该药品在从未接受过ALK抑制剂的ALK阳性晚后期或转移扩散性NSCLC患病者中进行了对比。
在这项研究中,有137例患病者接受了布加替尼,有138例接受了克唑替尼。每只手臂中约有30%的患病者患有脑转移扩散,而两只手臂中超过四分之一的患病者已接受过化学疗法。经过两年多的随访,与克唑替尼组相比,接受布加替尼医治的患病者中有一半的患病者经历了进展或去世,中位无进展生存期区别为24个月和11个月。
在布加替尼,有74%的患病者看到肿瘤缩小,而在克唑替尼组中只有62%。在基线期和在布加替尼上发生脑转移扩散的患病者,已确认的颅内总体缓解率为78%,而在克唑替尼中为26%。该试验允许患病者接受当地的ALK测试,并且不需要在集中实验室进行确认。FDA指出,使用Vysis ALK分离式FISH探针试剂盒对ALTA 1L中的部分临床样品进行了回顾性测试。
布加替尼的标签包括有关间质性肺病,高血压,心动过缓和视觉障碍的风险的警告。在ALTA 1L中,使用布加替尼的患病者中有33%经历了严重的不良(系统自动过滤词),常见的是肺炎,间质性肺病和发热。
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