晚期肺鳞癌新疗法出现!
近日,FDA批准了转移性鳞状非小细胞肺癌的一线疗法:Pembrolizumab(帕博利珠单抗)与化疗联用。虽然免疫疗法早就用于肺癌的一线治疗,但这还是第一次专门获批用于鳞状非小细胞肺癌。本次获批是基于3期KEYNOTE-407试验的结果,试验纳入559名未接受过治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌患者,随机分为两组,一组接受pembrolizumab+化疗联合,另一组接受安慰剂+化疗。
无论患者PD-L1表达水平如何,相比单用化疗,pembrolizumab+化疗显著改善了患者的总生存期,中位总生存达15.9个月,而化疗组只有11.3个月。中位无进展生存期也是pembrolizumab+化疗组更长,达6.4个月,而化疗组只有4.8个月。客观总缓解率上,也是pembrolizumab+化疗组更有优势,该组58%的患者都获得缓解,缓解持续时间7.2个月。而化疗组只有35%的患者缓解,缓解只持续4.9个月。在安全性方面,pembrolizumab组最常见的副作用为血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、无力、腹泻等。严重副作用包括发热性中性粒细胞减少、肺炎、尿路感染。“在转移性鳞状非小细胞肺癌的治疗上,多年来都没有真正的进展。虽然肺癌有靶向药和抗血管生成抑制剂,但是很少用于这类患者的治疗。这项研究真正改变了这类患者的结局,不仅提高了缓解率和无进展生存,在总生存上也取得巨大改善,这是我们真正希望在研究中看到的,pembrolizumab+化疗应该成为这类患者的标准治疗。”主要研究人员说道。
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