维奈托克国内审批没？

　　一种突破性抗癌药物维奈托克(Venclyxto)，由阿比比比比比与罗氏合作研制，它在美国监管领域获得了巨大的成功!美国食品与药物管理局已经批准维奈托克(Venclyxto)单药治疗携带17p移除突变(del17p)以及患慢性淋巴细胞白血病(CLL)的病人(Venclyxto)。

　　根据小编了解，2020年1月12日，AbbVie旗下的重磅药物Venclyxto才刚刚宣布在中国国家药监局药品审评中心上市，而要获得批准，还有很多问题有待解决。

　　美国食品与药物管理局(FDA)于2019年5月15日批准Venclyxto和obinutuzumab(奥比妥珠单抗)联合治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤的成人患者。Venclyxto(Venclyxto)是根据一项二期临床研究(M13-982)的数据获得批准的。这项研究是一个开放标签的单组多中心II期研究，对具有17p移除突变的复发或顽固性慢性淋巴细胞白血病患者进行了研究。对106例17P-CLL患者进行单一药物临床试验，并且至少接受过一次其他治疗，患者每日口服Venclyxto(Venclyxto)，初始剂量20mg,5周后增加至400mg，结果显示80%患者的症状得到了完全或部分缓解。

　　据美国国立癌症研究所(NCI)，慢性淋巴细胞性白血病(CLL)是成年人中最常见的一种白血病，每年有15000例新诊断。del17p基因突变与癌症恶化及耐药有关，del17p基因突变是17号染色体缺失的一部分，携带此基因突变的病人被认为预后最差。约有10%的CLL患者有17p删除突变，约有20%的CLL患者有复发，这使得疾病很难治疗，患者通常平均寿命不足3年。Venclyxto是一种用来治疗慢性淋巴细胞白血病的药物，该药物目前只在美国上市。病人可通过正规渠道购买。