卡博替尼治疗晚期肾细胞癌：METEOR试验研究成果

　　最近发表了随机III期METEOR研究的最终结果，并证实了卡博替尼优于依维莫司治疗晚期或转移性透明细胞肾细胞癌(mRCC)患者的优势，这些患者至少接受过一种VEGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

　　658名受试者以1：1的比例随机接受卡博替尼或依维莫司，所有患者均接受舒尼替尼或帕唑帕尼作为一线治疗，少数患者在进入研究前接受索拉非尼，贝伐单抗，阿西替尼或细胞因子治疗。METEOR研究的最终总生存期(OS)结果显示无进展生存期(PFS)(7.4 对 3.9个月，P <0.0001)，OS(21.4 对 16.5个月，P <0.00026)和ORR( 17%vs在卡博替尼臂中3%，P <0.0001)。

　　亚组分析证实了所有亚组的卡博替尼的OS和PFS益处，包括MSKCC风险组，既往抗血管生成治疗的数量和持续时间，既往肾切除术，转移的数量和部位(骨与内脏对内脏和骨)。给予卡博替尼和依维莫司治疗的患者中位治疗时间分别为8.3和4.4个月，与依维莫司相比，卡博替尼需要更多的剂量减少(62%对 25%)。在两个治疗组停止研究后，相似比例的患者接受了随后的全身治疗(55%vs。分别为50%)。

　　最常见的3级或4级不良事件是：

　　高血压(卡博替尼组为 15%，依维莫司组为 4%)，腹泻(13%对 2%)，疲劳(11%对 7%)，手掌(8%VS。1%)，贫血(6%VS 17%)和高血糖症(1%VS。分别为5%)。用卡博替尼治疗的患者中有71%记录了总体3级或4级不良事件，60%接受依维莫司治疗的患者中记录了不良事件。

　　二线治疗方案最近已经批准了nivolumab，一种免疫检查点抑制剂，在之前的抗血管生成治疗后，mRCC患者在OS(25 对 19.6个月，P = 0.002)方面表现出优于依维莫司。Nivolumab也显示出ORR的改善(25%对 5%，P = 0.001)，与依维莫司相比，PFS(4.6 对 4.4个月，P = 0.11)没有显着差异。

　　进一步讨论

　　METEOR研究中的总体PFS和在舒尼替尼治疗后接受卡博替尼治疗的患者中报告的PFS代表了用于mRCC的单一药物的最佳结果。

　　在METEOR研究中，只有12%的病例出现进展性疾病，与使用卡博替尼的最佳反应相比，使用nivolumab治疗的患者为35%。当应用于免疫疗法时，通过RECIST标准定义的进行性疾病可能是混淆的。此外，评估放射治疗相关假性进展的标准化方法以及nivolumab治疗超出进展的潜在影响仍然是一个主要问题。

　　鉴于最近宣布的第二阶段CABOSUN研究将卡博替尼与舒尼替尼作为先前未治疗的mRCC的一线治疗的积极结果，卡博替尼可能有可能成为一线治疗的新选择。CABOSUN的最终结果将很快公布。
 

扫码关注医康行公众号，关注更多资讯！
 
    了解更多卡博替尼资讯请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com 微信公众号：yikangxing
全国免费服务热线：400-008-1867