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劳拉替尼(Lorlatinib)最新药价是多少?进医保了吗?贵不贵?

发表于:2022-08-09 19:44:30   来源:原创  作者:医小猫

       2021年3月3日,洛拉替尼被定期批准用于治疗美国食品和药物管理局(FDA)批准的测试检测到的具有ALK阳性肿瘤的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。1,2FDA同时批准了Ventana ALK(D5F3)CDx测定作为洛拉替尼的伴随诊断。

       洛拉替尼于2018年11月获得加速批准,用于ALK阳性转移性NSCLC的二线或三线治疗。

       批准基于开放标签III期CROWN试验(研究B7461006;ClinicalTrials.gov 标识符NCT03052608)的研究结果。2,3在该试验中,296名既往未对转移性疾病进行全身治疗的患者被随机分配接受洛拉替尼100mg口服,每日一次(n = 149)或克唑替尼250mg口服,每日两次(n = 147),治疗持续至疾病进展或不可接受的毒性。

       患者被要求通过Ventana ALK(D5F3)CDx测定检测到ALK阳性肿瘤。神经学稳定且接受治疗或未经治疗的无症状中枢神经系统 (CNS) 转移患者有资格参加该试验。排除患有严重急性或慢性精神疾病的患者。主要疗效结局指标是通过盲法独立中心评价确定的无进展生存期。

       洛拉替尼组的中位无进展生存期未达到(95%可信区间[CI]=不可估计至不可估计),而克唑替尼组为9.3个月(95% CI = 7.6-11.1个月)(危险比[HR] = 0.28,95% CI = 0.19-0.41,P <.0001)。

       在进行无进展生存分析时,总生存数据尚不成熟。在76%vs 58%的患者中观察到客观反应,3%对0%的患者完全缓解。中位反应持续时间不可估计(范围= 0.9-31.3个月)与11个月(范围= 1.1-27.5个月),70%的反应持续至少12个月,而27%的反应者。

       在洛拉替尼组的17例患者中,在具有可测量的中枢神经系统病变的克唑替尼组中,82%对盲法独立中心评价观察到客观反应,71%对8%的完全缓解。79%的患者维持了至少12个月的应对措施,而0%的受访者维持了应对措施。我们了解到了劳拉替尼的治疗效果,劳拉替尼(Lorlatinib)最新药价是多少?进医保了吗?贵不贵?

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