Vorasidenib（沃拉西地尼）最新详细说明书指南

关于 vorasidenib 和 IDH 突变神经胶质瘤

神经胶质瘤是大脑中的恶性肿瘤，由称为神经胶质细胞的支持细胞产生，这些细胞需要能量来生长和扩散。神经胶质瘤根据它们可能生长和扩散的速度分为多个等级。一些神经胶质瘤的遗传密码发生了变化，称为突变，这会产生改变其行为的异常酶。这些突变和异常酶是识别有关肿瘤生长速度和模式的关键信息的宝贵标志物。异柠檬酸脱氢酶 1 （IDH1） 和异柠檬酸脱氢酶 2 （IDH2） 基因突变的神经胶质瘤通常称为 IDH 突变型 （mIDH） 神经胶质瘤。长期以来，人们已经知道，与没有这种突变的肿瘤相比，mIDH 神经胶质瘤通常具有更有利的行为和治疗反应。了解您的突变是有关肿瘤生长模式的一条信息。

一类称为 mIDH 抑制剂的药物直接阻断突变的 IDH 酶，不会影响没有这种突变的大脑或身体细胞。Vorasidenib 是一种直接阻断 IDH1 和 IDH2 突变的化疗药物，可用于 mIDH 神经胶质瘤治疗。

了解区别：传统化疗与 vorasidenib

目前 mIDH 神经胶质瘤患者的标准治疗方法包括手术、放疗和传统化疗。

mIDH 抑制剂是一种新型药物。它们仅靶向突变的 IDH1 和 IDH2 细胞，可能比传统化疗更容易耐受。

目前还没有关于 vorasidenib 对患者的长期影响或生存方面可能有多少益处的信息。

关于 vorasidenib 在其他肿瘤中的应用、服药的适当时间以及将其添加到其他治疗中是否有用仍然存在疑问。

在最近的临床试验中，名为 INDIGO1，接受活检或手术的低级别 mIDH1 和 mIDH2 神经胶质瘤患者被随机分配接受每日治疗，使用称为 vorasidenib 的 mIDH 抑制剂或安慰剂（糖丸）。

经过 14 个月的随访，该研究1发现 vorasidenib 似乎减缓了肿瘤生长，很少有患者 （3%） 因副作用而不得不停药。

鼓励所有 mIDH 神经胶质瘤患者与他们的医疗团队讨论 vorasidenib 的使用，并询问他们可能有资格参加的任何潜在临床试验。

脑癌患者应如何服用 vorasidenib（Voranigo®）进行治疗？

vorasidenib 通常的起始剂量：口服 40 毫克，每日一次

Vorasidenib 由专业药房配药，患者通常在家中服用，直至治疗无效或出现无法接受的副作用。
注意：根据医生的建议或药物供应情况，个人剂量可能会有所不同。

如何服用 vorasidenib

每天一次空腹服用 vorasidenib，用水送服。

服药前后 2 小时避免进食。与食物一起服用 vorasidenib 可以减少吸收到胃中的药物量。

每天大约在同一时间服用。

使用药物日记可能有助于防止漏服。您可以找到一个在线使用的示例。您还可以设置日历提醒或闹钟，以帮助您记住坚持服用这种药物。

漏服：如果您错过了一次剂量，并且距离下一次服药不到 12 小时，请跳过它。不要加倍剂量。

其他药物：告诉您的医疗团队您服用的其他药物或补充剂。

处理和储存

让 vorasidenib 远离儿童和宠物。

在室温下存放，远离浴室等潮湿的地方。

副作用

Vorasidenib 可能会影响您的肝功能。您的医疗团队将通过血液检查来监测这一点。

其他常见的副作用包括疲倦、头痛、腹泻、恶心、头晕、癫痫发作和便秘。

大多数副作用是轻微的，并且 vorasidenib 往往比传统化疗耐受性更好。

如果您有副作用，请联系您的医疗团队以获取有关管理这些副作用的帮助。

确保准备好您的医疗团队在正常时间和紧急情况下的联系方式。

这种药物不太可能阻止您参加任何正常活动。

生殖健康

服用 vorasidenib 期间以及停止后 3 个月内不要怀孕或哺乳。

在治疗期间和治疗后 3 个月内使用有效的避孕措施。

开始影响家庭和生殖的潜在漫长治疗计划的决定是个人决定。在开始 vorasidenib 之前，请花时间考虑您的选择并与您的伴侣和医疗团队讨论。