Voranigo(vorasidenib,沃拉西地尼)详细信息
所有名称:Voranigo,vorasidenib,沃拉西地尼,沃拉西德尼
Vorasidenib 是一种为患有 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤(特定类型的脑肿瘤)的成人和 12 岁及以上儿童开具的药物。
它适用于具有基因突变(IDH1 或 IDH2)的肿瘤患者。
这种治疗是在手术切除肿瘤或取样后使用,无论是部分还是全部。
品牌:Servier Pharmaceuticals LLC
结构:片剂
规格:40mg
价格:详询客服
注:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱
药品简介
Vorasidenib 片剂治疗称为星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的脑癌,具有称为 IDH1 或 IDH2 的特定突变。它是一种每日一次的片剂,用于帮助治疗手术后的 IDH 突变星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。Vorasidenib 品牌名称是 Servier Pharmaceuticals 的 Voranigo。
星形细胞瘤和少突胶质细胞瘤是神经胶质瘤的一种,是一种由中枢神经系统 (CNS) 内的细胞发展而来的肿瘤。IDH1 和 IDH2 基因突变会导致细胞异常生长,可能导致肿瘤。Vorasidenib 通过阻断这些突变酶起作用,降低肿瘤活性。
Vorasidenib 药物类别是 DH1 和 IDH2 抑制剂 (异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1) 和异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2) 抑制剂)。Vorasidenib 的作用机制包括阻断 IDH1 和 IDH2 酶,减少 2-羟基戊二酸 (2-HG) 的产生,并部分恢复正常的细胞分化。
Voranigo(vorasidenib,沃拉西地尼)详细说明书
Vorasidenib 片剂含有活性成分 Vorasidenib,它通过抑制称为 IDH1(透析中低血压 1)和 IDH2 的酶起作用。片剂中的 Vorasidenib 与其他化学物质结合形成特定的晶体结构。这种结构的化学式相当复杂,其分子量为 519.8 g/mol(克/摩尔)。Vorasidenib 表现为白色至灰白色固体,在 pH 值为 1.2 至 6.8 之间时不能很好地溶于水。Vorasidenib 片剂有两种规格:10 毫克(毫克)和 40 毫克,指的是每片 Vorasidenib 的量。这些片剂还含有几种有助于片剂结构和吸收的非活性成分,包括交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素和十二烷基硫酸钠。片剂上的涂层由羟丙甲纤维素、乳糖、聚乙二醇和二氧化钛制成。片剂上印制的黑色墨水含有黑色氧化铁、羟丙甲纤维素和丙二醇。
可用剂量和剂型:
这些片剂有两种优势:
10 毫克(毫克): 小的、圆形的、白色的或灰白色的片剂,一面印有黑色的数字 10。每片含有 10 毫克活性成分 Vorasidenib。
40 毫克(毫克):大片、长方形、白色或灰白色片剂,一面印有黑色数字 40。每片含有 40 毫克 Vorasidenib。
Vorasidenib 是如何工作的?
一项检查 Vorasidenib 工作原理的研究发现,它可以显着降低与 IDH 突变相关的有害物质的水平,并纠正由突变 IDH1 酶引起的遗传变化。
服用 Vorasidenib 之前需要告知医生哪些事项?
让医生知道患者的肝脏问题或肾脏问题,或者患者是否正在接受透析。
如吸烟时吸烟,应告知医生。
Vorasidenib 会伤害未出生的婴儿。
医生会在开 Vorasidenib 处方前进行妊娠试验。在服用 Vorasidenib 期间和完成治疗后的三个月内使用可靠的非激素避孕措施,因为激素避孕措施可能效果不佳。如果试图怀孕或正在怀孕,请立即告诉医生。
在使用 Vorasidenib 治疗期间和停药后三个月内使用有效的避孕措施。如果伴侣怀孕或认为她可能在治疗期间怀孕,请立即告知医生。
我们不知道 Vorasidenib 是否会进入母乳,因此在服用 Vorasidenib 期间和最后一次给药后两个月内不要母乳喂养。
告诉医生服用的所有药物,包括非处方药、维生素和草药补充剂。Vorasidenib 可能会改变其他药物的作用方式,而其他药物可能会影响 Vorasidenib 的作用方式。
保留一份所有药物的清单,以便在开始使用新药时与医生或药剂师分享。
如何服用 Vorasidenib?
在开始使用 Vorasidenib 治疗之前,医生会检查血液和肝功能。
Vorasidenib 适用于具有某些基因突变(IDH1 或 IDH2)的特定脑肿瘤(2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤)患者。然而,目前还没有 FDA 批准的测试来检测这些突变。
成人应每天服用 40 毫克 Vorasidenib。只有在疾病恶化或副作用变得太严重时,才应做出任何关于药物修改的决定。
12 岁及以上、体重 40 公斤(约 88 磅)或以上的儿童应每天服用 40 毫克。如果孩子体重低于 40 公斤,他们应该每天服用 20 毫克。
将 Vorasidenib 片剂与水一起吞服,随餐或无餐均可。不要劈开、压碎或咀嚼片剂。
漏服剂量:每天在同一时间服用 Vorasidenib。如果错过了剂量,则应在患者记得后 6 小时内立即服用。如果超过六个小时,请跳过错过的剂量,并在正常时间服用下一剂。
Vorasidenib 的药物相互作用是什么?
强和中度 CYP1A2 抑制剂的影响:Taking Vorasidenib 与强或中度 CYP1A2 抑制剂(可增加血液中 Vorasidenib 的量,增加副作用的机会。避免将这些抑制剂与 Vorasidenib 一起使用。如果需要服用中度抑制剂,请密切观察副作用并根据需要调整 Vorasidenib 的剂量。
中度 CYP1A2 诱导剂的影响: 将 Vorasidenib 与中度 CYP1A2 诱导剂(包括吸烟,可加快身体处理 Vorasidenib 的方式)一起服用可以降低血液中 Vorasidenib 的含量,使其对肿瘤的效果降低。避免使用这些诱导剂并在服用 Vorasidenib 时停止吸烟。
对某些 CYP3A 基材的影响: Vorasidenib 可以降低依赖 CYP3A 酶正常工作的药物水平,这可能会使这些药物的效果降低。避免将 Vorasidenib 与这些类型的药物一起服用。
对激素避孕药的影响: Vorasidenib 可以降低体内激素避孕药的水平,可能导致避孕失败和意外出血。如果必须同时服用两者,请使用非激素避孕方法。
具体注意事项:
怀孕:在怀孕期间使用 Vorasidenib 药物时,存在影响未出生婴儿的风险。在孕妇中,没有特别的数据,但根据对动物及其胎儿进行的研究,确定该药物可导致胎儿身体疾病。
哺乳: 目前尚不清楚 Vorasidenib 是否穿过母乳屏障,以及可能观察到对母乳喂养儿童的影响。警告女性在治疗期间和使用药物后一个半月内不要母乳喂养。
具有生殖潜力的雌性和雄性:可能怀孕的妇女应在开始使用 Vorasidenib 之前确认她们没有怀孕。女性应在治疗期间和最后一次给药后三个月内使用非激素避孕药,因为 Vorasidenib 可能会降低激素避孕药的效果。对于有伴侣计划怀孕或怀孕的男性,他们也应该在整个治疗过程中和三个月后采取避孕措施。Vorasidenib 可能会限制生育能力,根据对动物的研究,Vorasidenib 对育龄男性和女性的未来影响值得怀疑。
儿科使用:Vorasidenib 用于 12 岁及以上患有某些类型脑肿瘤的儿童,即具有 IDH1 或 IDH2 突变的 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。发现该药物对成人和儿童均有效。但是,尚未对其进行调查或推荐用于 12 岁以下的儿童。
老年用途:很少有 65 岁以上的患者参与研究,因此没有明确的图片说明老年人对 Vorasidenib 的反应是否与年轻人不同。
肾功能损害: 对于轻度至中度肾功能受损的患者,无需调整剂量。尽管如此,尚未在某些情况下评估 Vorasidenib,例如严重肾功能损害或透析患者。对于这些患者,应采取预防措施,例如密切观察副作用以及调整剂量。
肝功能损害:轻度和中度肝功能损害的患者无需调整剂量。然而,尚未在严重肝功能损害患者中研究 Vorasidenib,因此应密切监测这些患者的副作用,并可能需要调整剂量。
存储: 将 Vorasidenib 片剂保存在室温下 68 至 77 °F(华氏度)(20 至 25°C(摄氏度))之间。如果温度升高或降低一点是可以的,但不能超出 59°F 至 86°F(15°C 至 30°C)的范围。
Voranigo(vorasidenib,沃拉西地尼)常见副作用
Vorasidenib 副作用
常见的 Vorasidenib 副作用:
疲倦 (37%)、COVID-19 (33%)、肌肉或关节疼痛 (26%)、腹泻 (25%)、癫痫发作 (16%)、便秘 (13%)、腹痛 (13%)、食欲下降 (9%)、恶心
实验室检查的变化(3 级或 4 级):ALT、AST、GGT 增加和中性粒细胞减少。
这些常见的副作用发生在 5% 或更多接受 Vorasidenib 40mg 天的患者 3 期 INDIGO 临床试验 INDIGO 试验的不良反应 (≥5%) 中。
严重的副作用:
肝脏问题:Vorasidenib 可能导致肝功能发生严重变化。定期血液检查是必要的。如果您出现以下情况,请联系您的医生:
皮肤或眼睛发黄(黄疸)、深色、茶色尿液、食欲不振、右上腹部疼痛、极度疲劳或虚弱。
您的医生可能会根据副作用调整、暂停或停止治疗。
生育问题:Voranigo 可能会影响男性和女性的生育能力。如果这是一个问题,请咨询您的医生。
这不是副作用的完整列表,可能会出现其他副作用。致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。
Voranigo(vorasidenib,沃拉西地尼)靶点
适用于具有基因突变(IDH1 或 IDH2)的肿瘤患者。