400-008-1867
药物名称 替雷利珠单抗联合Sitravatinib
研究所处阶段
研究目的 适应症:局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 项目用药:替雷利珠单抗联合Sitravatinib 招募人数:84 开展区域:安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/宁夏/山东/上海/四川/天津/新疆/云南/浙江/重庆 截止时间:2022-12-31
目前,我院正在进行由百济神州(苏州)生物科技有限公司发起的名为 “一项替雷利珠单抗联合Sitravatinib 治疗含铂化疗和抗PD-(L)1 抗体治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机3期研究"( 研究编号 BGB-A317- Sitravatinib-301)。本研究已获得本院伦理委员会和国家药品监督管理局的批准。
试验药物:
研究药物“替雷利珠单抗”是由百济神州研发的 PD-1 单克隆抗体。
研究药物 “Sitravatinib” 是一种受体酪氨酸激酶抑制剂(RTK)类药物。
本研究简介
• 本研究是开放标签、随机、多中心、III期研究
• 计划在澳洲和中国一共招募大约420例经筛选合格符合入组条件的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者
• 在中国大约50-60家研究中心开展
• 患者符合条件入组后,将以1:1的比例随机接受Sitravatinib联合替雷利珠单抗治疗,或者化疗(多西他赛)
具有对应的民事行为能力能够自愿签署知情同意书且年龄≥18 岁,男女均可
● 您患有组织学确诊转移性或不可切除的局部晚期 NSCLC,且不适合根治性治疗
● 您接受的最新治疗为含抗PD-(L)1 抗体的治疗且在该治疗期间或之后出现RECIST 1.1 版定义的影像学进展。既往治疗须包括含铂化疗(联合用药或在含铂化疗后使用抗 PD-(L)1 抗体)
● 您同意提供存档的肿瘤组织以评估 PD-L1 表达,如不可用或数量不足,您同意在筛选期进行新鲜肿瘤活检
● 您既往未曾接受包括但不限千抗CTLA-4、抗 OX40 和抗CD137 等免疫治疗
● 您既往未曾接受过多西他赛单药治疗或与其他疗法联合治疗
● 您的 ECOG 体能状况评分≤1
● 您同意进行所有的筛选期实验室检查,您的研究项目医生将判断您是否符合方案要求
注:以上为部分主要入组标准,最终入组标准由研究项目医生掌握,与临床试验有 关的具体信息以受试者的知情同意书为准。研究期间,您无需支付任何与研究相关 的检查及试验药物费用,且将获得合理的交通补贴。您可在具有丰富临床试验经验的医师的指导下进行严密的用药观察和随访指导。
如果您至少符合上述条件,并且对本项研究有兴趣,或周围的人有基本符合入组条件的,请跟我们联系!
*该临床研究遵从相关的国家法规,您的隐私权亦会得到保护。欢迎有意参加者前来咨询。
安徽省安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区) | 北京市北京协和医院 |
北京市北京大学肿瘤医院 | 福建省福建省立医院 |
福建省福建省肿瘤医院 | 福建省厦门大学附属第一医院 |
甘肃省兰州大学第一医院 | 广东省广东省人民医院 |
广东省广州医科大学附属肿瘤医院 | 广东省南方医科大学南方医院 |
广东省汕头大学医学院附属肿瘤医院 | 广东省中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 |
广西壮族自治区广西壮族自治区人民医院 | 广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院 |
黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 河南省郑州大学第一附属医院 |
河南省河南省肿瘤医院 | 湖北省湖北省肿瘤医院 |
湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院 |
湖南省中南大学湘雅二医院 | 湖南省郴州市第一人民医院 |
湖南省南华大学附属第二医院 | 江苏省常州第二人民医院 |
江苏省南京市第一医院 | 江苏省东南大学附属中大医院 |
江苏省苏州大学附属第二医院 | 江苏省苏州大学附属第一医院 |
江苏省徐州医科大学附属医院 | 江西省南昌大学第一附属医院 |
江西省南昌大学第二附属医院 | 吉林省吉林大学第一医院 |
辽宁省大连医科大学附属第一医院 | 辽宁省辽宁省肿瘤医院 |
宁夏回族自治区宁夏医科大学总医院 | 山东省山东省肿瘤医院 |
山东省济南市中心医院 | 山东省青岛大学附属医院 |
上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 上海市复旦大学附属华山医院 |
上海市上海中山医院 | 四川省四川省肿瘤医院 |
四川省四川大学华西医院 | 天津市天津医科大学总医院 |
天津市天津医科大学肿瘤医院 | 新疆维吾尔自治区新疆肿瘤医院 |
云南省云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院) | 浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院 |
浙江省浙江省肿瘤医院 | 浙江省台州医院 |
重庆市陆军军医大学第二附属医院(重庆新桥医院) | 重庆市陆军特色医学中心(大坪医院) |
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,医康行不承担任何责任。
扫码实时看更多精彩文章